ダウン症児のスキルと行動の評価
2021年2月11日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
ダウン症の子供の親は、子供の能力や行動について説明するのに役立ちます。
ダウン症やその他の知的障害のある子供の親を評価する研究のほとんどは、親のストレスと対処に焦点を当てています。さらに、ほとんどの研究では、父親ではなく母親の視点が評価されています。
このため、この研究では、親の認識を通じてダウン症児のスキルと行動を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- Faculty of Healthy Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ダウン症患者
説明
包含基準:
- ダウン症の子供たち
- 年齢は0歳から3歳まで
除外基準:
- 評価のパフォーマンスを制限するその他の身体的または機能的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ダウン症
ダウン症患者とその保護者
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対照群
健康な子どもたちとその保護者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期運動に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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EMQ は、迅速かつ簡単に回答できる運動アンケートとして設計されており、粗大運動スキル、微細運動スキル、知覚と行動の統合スキルの 3 つのセクションで構成されています。
EMQ は標準化された評価ではありませんが、研究現場で使用したり、運動スクリーニングとして機能したり、初期の運動発達の標準化された尺度を補完したりすることができます。
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ベースライン
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モントリオールの小児病院用授乳スケール
時間枠：ベースライン
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モントリオール小児病院摂食スケール (MCHFS) は、臨床現場における摂食問題の迅速かつ信頼性の高い尺度ですが、親の摂食習慣、子供の摂食行動、親子相互作用の観察に関する一般的に使用される研究尺度との関係についてはほとんど検討されていません。食事の時に。
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ベースライン
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障害のある子供への食事の提供
時間枠：ベースライン
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摂食ハンディキャップ指数 (FHI) [20] は、定型発達の子供、CP を持つ子供、2 ～ 10 歳の自閉症スペクトラム障害、および知的障害を対象として開発され、標準化されました。
FHI には、摂食および嚥下能力の身体的側面 (21)、感情的側面 (12)、および機能的側面 (5) に関する記述に関連する 38 項目があります。
3 段階の評価スケール (0、1、2) があり、「0」は「この問題がまったく発生しない」ことを示し、「1」は「この問題が時々発生する」ことを示し、「3」は「常にこの問題が発生する」を示します。
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ベースライン
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身体活動の尺度に対する親の認識
時間枠：ベースライン
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神経発達障害のある幼児の家族における身体活動に対する親の認識を評価する
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ベースライン
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乳児および幼児の発達に関するベイリースケール
時間枠：ベースライン
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は、生後 1 ～ 42 か月の小児の 5 つの主要な発達領域、つまり認知、言語 (受容的および表現的コミュニケーション)、運動 (全体的および細かい)、社会的感情的および適応的行動を評価する個別に管理される尺度です。
最初の 3 つは、テスト状況で子どもを直接観察することによって評価されますが、最後の 2 つは、主な養育者が記入するアンケートによって評価されます。
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ベースライン
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バランスの早期臨床評価
時間枠：ベースライン
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バランスの早期臨床評価 (ECAB) は、子供の姿勢安定性の尺度です。
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ベースライン
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幼児の姿勢評価ツール
時間枠：ベースライン
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幼児体位評価ツール (IPAT) は、0 ～ 12 の範囲の累積スコアを持つ 6 項目のツールです。
これは、NICU における発達を支援するポジショニング実践を標準化するための教育ツールとして開発され、それらのポジショニング実践の評価方法を提供します。
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ベースライン
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非対称
時間枠：ベースライン
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非対称性を写真で評価
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ベースライン
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COMFORT 行動スケール
時間枠：ベースライン
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COMFORT 行動スケール (COMFORT-B スケール) は、幼児の痛みや苦痛を評価するために小児集中治療室で広く使用されています。
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ベースライン
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体幹制御のセグメント評価
時間枠：ベースライン
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SATCo i、ii は、どの頭部/体幹セグメントでターゲットを絞ったトレーニングを開始すべきかを特定する検証済みの結果尺度です。
SATCo は、直立姿勢の制御が不十分または実証されていない最上部 (最も頭側) のセグメントを決定します。つまり、静的制御、能動制御、および反応制御のそれぞれについて現在学習中です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーロクオール-5D
時間枠：ベースライン
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健康レベルの認識と生活の質は、ヨーロッパの品質に関するアンケートで評価されました。 ライフ 5 ディメンション (EQ-5D)。 これは、健康状態を評価する 2 つの部分で構成されています。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン
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不安とうつ病は、病院不安およびうつ病スケール (HADS) で評価されます。
この尺度は 14 項目で構成され、不安 7 項目とうつ病 7 項目の 2 つの下位尺度に分かれており、値が高いほど精神感情状態が悪化します。
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ベースライン
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ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：ベースライン
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ザリット負担面接は、多くの高齢化関連機関で使用されている人気のある介護者の自己報告尺度です。
面接の各項目は、介護者が 5 段階評価で支持するよう求められる発言です。
応答オプションの範囲は 0 (決してしない) ～ 4 (ほぼ常に) です。
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ベースライン
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国際身体活動アンケート
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケート (IPAQ) は、集団の健康関連の身体活動 (PA) を測定するために開発されました。
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ベースライン
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：ベースライン
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チャールソン併存疾患指数は、さまざまな併存疾患を持つ可能性のある患者の 10 年後の死亡率を予測します
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ベースライン
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乳児の睡眠に関する簡単なアンケート
時間枠：ベースライン
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乳児睡眠簡易質問票 (BISQ) は、幼児 (0 ～ 36 か月) の睡眠パターン、親の認識、睡眠関連行動を評価するために使用されます。
BISQ はアクティグラフィーや毎日の記録に対して検証されており、予想される睡眠の発達傾向を文書化する際に高い感度を備えています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月15日
一次修了 (予想される)
2021年4月15日
研究の完了 (予想される)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。