Ocena umiejętności i zachowań dzieci z zespołem Downa
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Rodzice dzieci z zespołem Downa mogą pomóc w opisaniu zdolności i zachowania dzieci.
Większość badań oceniających rodziców dzieci z zespołem Downa i innymi niepełnosprawnościami intelektualnymi skupiała się na rodzicielskim stresie i radzeniu sobie ze stresem; Ponadto większość badań oceniała perspektywy matek, a nie ojców.
Z tego powodu w niniejszym badaniu naszym celem jest ocena umiejętności i zachowań dzieci z zespołem Downa poprzez percepcję rodziców.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Zespołem Downa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z zespołem Downa
- Wiek od 0 do 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inne upośledzenie fizyczne lub funkcjonalne, które ogranicza wykonanie oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół Downa
Pacjenci z zespołem Downa i ich rodzice
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci i ich rodzice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesny kwestionariusz motoryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz EMQ został zaprojektowany jako szybki i łatwy do wypełnienia kwestionariusz motoryczny i jest podzielony na 3 sekcje: motoryka duża, motoryka mała i umiejętności integracji percepcji z działaniem.
EMQ nie jest wystandaryzowaną oceną, ale może być stosowany w warunkach badawczych, służyć jako badanie przesiewowe motoryczne lub jako uzupełnienie standardowych pomiarów wczesnego rozwoju motorycznego.
|
Linia bazowa
|
|
Szpitalna skala żywienia dzieci w Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Żywienia Szpitala Dziecięcego w Montrealu (MCHFS) jest szybką i wiarygodną miarą problemów z karmieniem w warunkach klinicznych, ale niewiele jest badań dotyczących jej związku z powszechnie stosowanymi pomiarami badawczymi praktyk żywieniowych rodziców, zachowań żywieniowych dzieci i obserwacji interakcji rodzic-niemowlę w porze posiłków.
|
Linia bazowa
|
|
Karmienie Hándicap Índex Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
y Indeks Upośledzeń Żywieniowych (FHI) [20] został opracowany i wystandaryzowany na typowo rozwijających się dzieciach, dzieciach z MPD, zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 2-10 lat oraz niepełnosprawnością intelektualną.
FHI ma 38 pozycji związanych ze stwierdzeniami dotyczącymi fizycznych (21), emocjonalnych (12) i funkcjonalnych (5) aspektów zdolności karmienia i połykania.
Ma 3-punktową skalę ocen (0, 1 i 2), gdzie „0” oznacza osobę „Nigdy nie ma tego problemu”, „1” oznacza „Czasami ma ten problem”, a „3” oznacza „Zawsze ma ten problem”
|
Linia bazowa
|
|
Skala Postrzegania Aktywności Fizycznej przez Rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena postrzegania aktywności fizycznej przez rodziców w rodzinach małych dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi
|
Linia bazowa
|
|
Skale Bayleya rozwoju niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jest indywidualną skalą, która ocenia pięć kluczowych domen rozwojowych u dzieci w wieku od 1 do 42 miesięcy: funkcje poznawcze, język (komunikacja receptywna i ekspresywna), ruch (gruby i precyzyjny), zachowania społeczno-emocjonalne i adaptacyjne.
Pierwsze trzy są oceniane poprzez bezpośrednią obserwację dziecka w sytuacjach testowych, natomiast dwa ostatnie są oceniane za pomocą kwestionariuszy do wypełnienia przez głównego opiekuna.
|
Linia bazowa
|
|
Wczesna kliniczna ocena równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wczesna kliniczna ocena równowagi (ECAB) jest miarą stabilności postawy u dzieci.
|
Linia bazowa
|
|
Narzędzie oceny pozycjonowania niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie do oceny pozycji niemowlęcia (IPAT) to narzędzie składające się z sześciu pozycji ze skumulowanymi wynikami w zakresie od 0 do 12.
Został opracowany jako narzędzie dydaktyczne do standaryzacji wspierających rozwój praktyk pozycjonowania na OIOM-ach dla noworodków i zapewnia metodę oceny tych praktyk pozycjonowania.
|
Linia bazowa
|
|
Asymetria
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Asymetrię oceniano za pomocą fotografii
|
Linia bazowa
|
|
Skala zachowania KOMFORT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala zachowania KOMFORT (skala KOMFORT-B) jest szeroko stosowana na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej do oceny bólu i dystresu małych dzieci.
|
Linia bazowa
|
|
Segmentalna ocena kontroli tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SATCo i,ii to potwierdzona miara wyników, która określa, w którym segmencie głowy/tułowia należy rozpocząć ukierunkowane szkolenie.
SATCo określa najwyższy segment (najbardziej głowowy), w którym kontrola postawy pionowej jest słaba lub nie jest wykazana, tj. jest obecnie uczona dla każdej kontroli statycznej, aktywnej i reaktywnej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EuroQol-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzeganie poziomu zdrowia i jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza European Quality of Życie-5 wymiarów (EQ-5D). Składa się z 2 części, w których oceniany jest stan zdrowia:
|
Linia bazowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Skala ta składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale, 7 pozycji lęku i 7 pozycji depresji, obejmujących wyższe wartości gorszy stan psycho-emocjonalny
|
Linia bazowa
|
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
The Zarit Burden Interview to popularna miara samoopisu opiekunów stosowana przez wiele agencji zajmujących się starzeniem.
Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
|
Linia bazowa
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) został opracowany w celu pomiaru aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem (PA) w populacjach.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charlson Comorbidity Index przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących
|
Linia bazowa
|
|
Krótki kwestionariusz snu niemowlęcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótki Kwestionariusz Snu Niemowląt (BISQ) służy do oceny wzorców snu, percepcji rodziców i zachowań związanych ze snem u małych dzieci (0-36 miesięcy).
BISQ został zweryfikowany na podstawie aktygrafii, dzienników dziennych i ma wysoką czułość w dokumentowaniu oczekiwanych trendów rozwojowych snu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0093UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone