Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af færdigheder og adfærd hos børn med Downs syndrom

11. februar 2021 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Forældre til børn med Downs Syndrom kan hjælpe med at beskrive børns evner og adfærd. De fleste undersøgelser, der evaluerer forældre til børn med Downs Syndrom og andre intellektuelle handicap, har fokuseret på forældres stress og mestring; Derudover har det meste forskning evalueret mødres perspektiver frem for fædre. Af denne grund sigter vi i denne undersøgelse på at evaluere færdigheder og adfærd hos børn med Downs syndrom gennem forældrenes opfattelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Faculty of Healthy Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Downs Syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Downs syndrom børn
  • Alder mellem 0 og 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anden fysisk eller funktionel svækkelse, der begrænser udførelsen af ​​evalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Downs syndrom
Downs syndrom patienter og deres forældre
Kontrolgruppe
Sunde børn og deres forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligt motorisk spørgeskema
Tidsramme: Baseline
EMQ er designet som et hurtigt og nemt at udfylde motoriske spørgeskema, og er organiseret i 3 sektioner: Grovmotorik, finmotorik og perception-handling integration færdigheder. EMQ er ikke en standardiseret vurdering, men kan bruges i forskningsmiljøer, tjene som en motorisk screener eller som supplement til standardiserede mål for tidlig motorisk udvikling.
Baseline
Montreals børnehospital fodringsvægt
Tidsramme: Baseline
Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCHFS) er et hurtigt og pålideligt mål for fodringsproblemer i kliniske omgivelser, men der er kun få undersøgelser af dets forhold til almindeligt anvendte forskningsmålinger af forældrefodringspraksis, børns spiseadfærd og observationer af interaktion mellem forældre og spædbarn. ved måltiderne.
Baseline
Fodring af Hándicap Índex børn
Tidsramme: Baseline
y Feeding Handicap Index (FHI), [20] blev udviklet og standardiseret på typisk udviklende børn, børn med CP, Autismespektrumforstyrrelser i aldersgruppen 2-10 år og Intellektuel handicap. FHI har 38 punkter relateret til udsagn relateret til fysiske (21), følelsesmæssige (12) og funktionelle (5) aspekter af fodrings- og synkeevner. Den har en 3-punkts vurderingsskala (0, 1 & 2), hvor "0" angiver den enkelte "har aldrig dette problem", "1" angiver "Nogle gange har dette problem" og "3" angiver "Har altid dette problem"
Baseline
Forældres opfattelse af fysisk aktivitet skala
Tidsramme: Baseline
Evaluer forældrenes opfattelse af fysisk aktivitet i familier af småbørn med neuroudviklingsforstyrrelser
Baseline
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsramme: Baseline
er en individuelt administreret skala, der vurderer fem centrale udviklingsdomæner hos børn mellem 1-42 måneder: kognition, sprog (receptiv og ekspressiv kommunikation), motorisk (groft og fin), social-emotionel og adaptiv adfærd. De tre første vurderes gennem direkte observation af barnet i testsituationer, mens de to sidste vurderes gennem spørgeskemaer, der skal udfyldes af hovedplejeren.
Baseline
Tidlig klinisk vurdering af balance
Tidsramme: Baseline
The Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) er et mål for postural stabilitet for børn.
Baseline
Værktøj til vurdering af spædbørnspositionering
Tidsramme: Baseline
Infant Position Assessment Tool (IPAT) er et værktøj med seks elementer med kumulative scorer fra 0 til 12. Det blev udviklet som et undervisningsværktøj til at standardisere udviklingsstøttende positioneringspraksis i NICU og giver en metode til evaluering af disse positioneringspraksis.
Baseline
Asymmetri
Tidsramme: Baseline
Asymmetri blev evalueret med fotografering
Baseline
COMFORT adfærdsskala
Tidsramme: Baseline
COMFORT-adfærdsskalaen (COMFORT-B-skalaen) bruges i vid udstrækning på pædiatriske intensivafdelinger til at vurdere små børns smerte og angst.
Baseline
Segmentel vurdering af trunk kontrol
Tidsramme: Baseline
SATCo i,ii er et valideret resultatmål, der identificerer, ved hvilket hoved/trunk segment Målrettet træning skal påbegyndes. SATCo bestemmer det øverste (mest cephalo) segment, hvor kontrol af den oprejste stilling er dårlig eller ikke demonstreret, dvs. i øjeblikket læres for hver af statisk, aktiv og reaktiv kontrol.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5D
Tidsramme: Baseline

Opfattelsen af ​​sundhedsniveauet og livskvaliteten blev evalueret med spørgeskemaet European Quality of

Life-5 Dimensions (EQ-5D). Den består af 2 dele, hvor sundhedstilstanden vurderes:

  • Beskrivende system: Det består af 5 dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Patienter klassificerer deres helbredstilstand i 3 sværhedsgrader: har ingen problemer, har nogle eller moderate problemer, er ude af stand til at gøre/har ekstreme problemer.
  • Visual Analog Scale, hvor respondenter kan rapportere deres opfattede helbredstilstand med en karakter, der spænder fra 0 (den værst mulige sundhedstilstand) til 100 (den bedst mulige sundhedstilstand)
Baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Angst og depression vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) . Denne skala er sammensat af 14 punkter opdelt i to underskalaer, 7 punkter af angst og 7 punkter af depression, der involverer højere værdier værre psyko-emotionel tilstand
Baseline
Zarit Burden interview
Tidsramme: Baseline
Zarit Byrde-interviewet er et populært mål for selvrapportering af omsorgspersoner, der bruges af mange aldrende instanser. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Baseline
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev udviklet til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA) i populationer.
Baseline
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: Baseline
Charlson Comorbidity Index forudsiger ti års dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande
Baseline
Kort spædbørns søvn spørgeskema
Tidsramme: Baseline
The Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) bruges til at vurdere søvnmønstre, forældreopfattelse og søvnrelateret adfærd hos små børn (0-36 måneder). BISQ er blevet valideret mod aktigrafi, daglige logfiler og har høj følsomhed til at dokumentere forventede udviklingstendenser i søvn
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0093UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner