Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dovedností a chování u dětí s Downovým syndromem

11. února 2021 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
S popisem schopností a chování dětí mohou pomoci rodiče dětí s Downovým syndromem. Většina studií hodnotících rodiče dětí s Downovým syndromem a jinými mentálními postiženími se zaměřila na rodičovský stres a zvládání; Většina výzkumů navíc hodnotila pohledy matek spíše než otců. Z tohoto důvodu se v této studii zaměřujeme na hodnocení dovedností a chování u dětí s Downovým syndromem prostřednictvím vnímání rodičů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Faculty of Healthy Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Downovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Downův syndrom u dětí
  • Věk od 0 do 3 let

Kritéria vyloučení:

  • Jiné fyzické nebo funkční postižení, které omezuje výkon hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Downův syndrom
Pacienti s Downovým syndromem a jejich rodiče
Kontrolní skupina
Zdravé děti a jejich rodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ranný motorický dotazník
Časové okno: Základní linie
EMQ je navržen jako rychlý a snadno vyplnitelný motorický dotazník a je uspořádán do 3 sekcí: Hrubá motorika, jemná motorika a dovednosti integrace vnímání a akce. EMQ není standardizované hodnocení, ale může být použito ve výzkumném prostředí, může sloužit jako motorický screener nebo jako doplněk standardizovaných měření raného motorického vývoje.
Základní linie
Montrealská dětská nemocnice krmná stupnice
Časové okno: Základní linie
Škála krmení v Montrealské dětské nemocnici (MCHFS) je rychlým a spolehlivým měřítkem problémů s krmením pro klinická zařízení, ale existuje jen málo zkoumání jejího vztahu k běžně používaným výzkumným měřítkům praxe krmení rodičů, chování dětí při jídle a pozorování interakce mezi rodiči a kojenci. v době jídla.
Základní linie
Krmení dětí Hándicap Índex
Časové okno: Základní linie
y Feeding Handicap Index (FHI), [20] byl vyvinut a standardizován pro typicky se vyvíjející děti, děti s CP, poruchou autistického spektra ve věkovém rozmezí 2-10 let a mentálním postižením. FHI má 38 položek souvisejících s výroky týkajícími se fyzických (21), emocionálních (12) a funkčních (5) aspektů schopností krmení a polykání. Má tříbodovou hodnotící stupnici (0, 1 a 2), kde "0" označuje jednotlivce "Nikdy nemá tento problém", "1" znamená "Někdy má tento problém" a "3" znamená "Vždy má tento problém"
Základní linie
Rodičovská škála vnímání fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Zhodnoťte rodičovské vnímání fyzické aktivity v rodinách batolat s neurovývojovými poruchami
Základní linie
Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat
Časové okno: Základní linie
je individuálně administrovaná škála, která hodnotí pět klíčových vývojových domén u dětí ve věku 1-42 měsíců: kognice, jazyk (receptivní a expresivní komunikace), motorika (hrubá a jemná), sociálně-emocionální a adaptivní chování. První tři jsou hodnoceny přímým pozorováním dítěte v testovacích situacích, zatímco poslední dva jsou hodnoceny prostřednictvím dotazníků, které vyplní hlavní pečovatel.
Základní linie
Časné klinické hodnocení rovnováhy
Časové okno: Základní linie
Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) je měřítkem posturální stability u dětí.
Základní linie
Nástroj pro hodnocení polohy kojenců
Časové okno: Základní linie
Infant Position AssessmentTool (IPAT) je šestipoložkový nástroj s kumulativním skóre v rozsahu od 0 do 12. Byl vyvinut jako výukový nástroj pro standardizaci vývojově podpůrných postupů polohování na NICU a poskytuje metodu pro hodnocení těchto postupů polohování.
Základní linie
Asymetrie
Časové okno: Základní linie
Asymetrie byla hodnocena pomocí fotografie
Základní linie
Škála chování COMFORT
Časové okno: Základní linie
Škála chování COMFORT (škála COMFORT-B) je široce používána na dětských jednotkách intenzivní péče k hodnocení bolesti a úzkosti malých dětí.
Základní linie
Segmentové hodnocení řízení kufru
Časové okno: Základní linie
SATCo i,ii je validovaná výsledná míra, která určuje, ve kterém segmentu hlavy a trupu by měl začít cílený výcvik. SATCo určuje nejvyšší (nejhlavnější) segment, ve kterém je kontrola vzpřímeného držení těla špatná nebo není prokázána, tj. aktuálně se učí pro každou ze statických, aktivních a reaktivních kontrol.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQol-5D
Časové okno: Základní linie

Vnímání úrovně zdraví a kvality života bylo hodnoceno dotazníkem European Quality of

Životnost-5 rozměrů (EQ-5D). Skládá se ze 2 částí, ve kterých se posuzuje zdravotní stav:

  • Popisný systém: Skládá se z 5 dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Pacienti klasifikují svůj zdravotní stav do 3 úrovní závažnosti: bez problémů, s některými nebo středně těžkými problémy, neschopnost dělat/mají extrémní problémy.
  • Vizuální analogová škála, pomocí které mohou respondenti uvést svůj vnímaný zdravotní stav se známkou od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav)
Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tato škála se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou subškál, 7 položek úzkosti a 7 položek deprese, zahrnující vyšší hodnoty horší psycho-emocionální stav
Základní linie
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: Základní linie
Zarit Burden Interview, je populární self-report opatření pečovatele používané mnoha stárnoucích agentur. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut pro měření fyzické aktivity související se zdravím (PA) v populacích.
Základní linie
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Základní linie
Charlsonův index komorbidity předpovídá desetiletou úmrtnost pacienta, který může mít řadu komorbidních onemocnění
Základní linie
Stručný dotazník o spánku kojenců
Časové okno: Základní linie
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) se používá k hodnocení spánkových vzorců, vnímání rodičů a chování souvisejícího se spánkem u malých dětí (0-36 měsíců). BISQ byl ověřen proti aktigrafii, denním záznamům a má vysokou citlivost při dokumentování očekávaných vývojových trendů ve spánku.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0093UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit