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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04754178
다운증후군 아동의 기술 및 행동 평가
2021년 2월 11일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
다운증후군 아동의 부모는 아동의 능력과 행동을 설명하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
다운 증후군 및 기타 지적 장애가 있는 아동의 부모를 평가하는 대부분의 연구는 부모의 스트레스와 대처에 초점을 맞춥니다. 또한 대부분의 연구는 아버지보다 어머니의 관점을 평가했습니다.
이에 본 연구에서는 부모의 인식을 통해 다운증후군 아동의 기술과 행동을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다운증후군 환자
설명
포함 기준:
- 다운증후군 어린이
- 만 0~3세
제외 기준:
- 평가 수행을 제한하는 기타 신체적 또는 기능적 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다운 증후군
다운증후군 환자와 그 부모
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대조군
건강한 어린이와 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 모터 설문지
기간: 기준선
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EMQ는 빠르고 쉽게 작성할 수 있는 운동 설문지로 설계되었으며 대근육 운동 기능, 소근육 운동 기능, 지각-행동 통합 기술의 3개 섹션으로 구성되어 있습니다.
EMQ는 표준화된 평가가 아니지만 연구 설정에서 사용하거나 운동 스크리너 역할을 하거나 초기 운동 발달의 표준화된 측정을 보완할 수 있습니다.
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기준선
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몬트리올 어린이 병원 급식 저울
기간: 기준선
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Montreal Children's Hospital Feeding Scale(MCHFS)은 임상 환경에서 급식 문제를 신속하고 신뢰할 수 있는 척도이지만 부모의 급식 관행, 아동 식습관 및 부모-영아 상호 작용 관찰에 대해 일반적으로 사용되는 연구 측정과의 관계에 대한 조사는 거의 없습니다. 식사 시간에.
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기준선
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핸디캡 Índex 어린이에게 먹이 주기
기간: 기준선
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y 수유 장애 지수(FHI)[20]는 일반적으로 발달하는 어린이, CP가 있는 어린이, 2~10세 연령 범위의 자폐 스펙트럼 장애 및 지적 장애에 대해 개발되고 표준화되었습니다.
FHI에는 섭식 및 삼킴 능력의 신체적(21), 정서적(12) 및 기능적(5) 측면과 관련된 진술과 관련된 38개 항목이 있습니다.
3점 척도(0, 1 & 2)가 있는데 "0"은 "이 문제가 전혀 없습니다", "1"은 "가끔 이 문제가 있음", "3"은 "항상 이 문제가 있음"을 나타냅니다.
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기준선
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신체 활동 척도에 대한 부모의 인식
기간: 기준선
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신경 발달 장애가 있는 유아 가족의 신체 활동에 대한 부모의 인식 평가
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기준선
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영유아 발달의 베일리 척도
기간: 기준선
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생후 1-42개월 사이 어린이의 5가지 주요 발달 영역인 인지, 언어(수용 및 표현 의사소통), 운동(거칠고 미세), 사회-정서 및 적응 행동을 평가하는 개별적으로 관리되는 척도입니다.
처음 3개는 테스트 상황에서 아동을 직접 관찰하여 평가하고, 마지막 2개는 주 양육자가 작성하는 설문지를 통해 평가합니다.
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기준선
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균형의 조기 임상 평가
기간: 기준선
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ECAB(Early Clinical Assessment of Balance)는 어린이의 자세 안정성을 측정하는 방법입니다.
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기준선
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유아 위치 평가 도구
기간: 기준선
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영아 위치 평가 도구(IPAT)는 0에서 12까지의 누적 점수가 있는 6개 항목 도구입니다.
NICU에서 발달 지원 포지셔닝 관행을 표준화하기 위한 교육 도구로 개발되었으며 이러한 포지셔닝 관행을 평가하는 방법을 제공합니다.
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기준선
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어울리지 않음
기간: 기준선
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사진으로 비대칭을 평가했습니다.
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기준선
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COMFORT 행동 척도
기간: 기준선
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COMFORT 행동 척도(COMFORT-B 척도)는 어린 아이들의 고통과 괴로움을 평가하기 위해 소아 중환자실에서 널리 사용됩니다.
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기준선
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트렁크 제어의 부분적 평가
기간: 기준선
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SATCo i,ii는 표적 교육이 시작되어야 하는 헤드/트렁크 세그먼트를 식별하는 검증된 결과 측정입니다.
SATCo는 직립 자세 제어가 불량하거나 시연되지 않는 최상위(가장 두부) 세그먼트를 결정합니다. 즉, 정적, 능동 및 반응 제어 각각에 대해 현재 학습되고 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유로콜-5D
기간: 기준선
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건강 수준과 삶의 질에 대한 인식은 European Quality of 라이프-5 디멘션(EQ-5D). 건강 상태를 평가하는 두 부분으로 구성됩니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가됩니다.
이 척도는 불안 7문항과 우울 7문항으로 나누어진 14문항으로 구성되어 있으며, 수치가 높을수록 정신-정서적 상태가 나빠진다.
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기준선
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자리트 버든 인터뷰
기간: 기준선
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Zarit Burden 인터뷰는 많은 노인 기관에서 사용하는 인기 있는 간병인 자가 보고 측정입니다.
인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다.
응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다.
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기준선
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 인구의 건강 관련 신체 활동(PA)을 측정하기 위해 개발되었습니다.
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기준선
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찰슨 동반이환 지수
기간: 기준선
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Charlson Comorbidity Index는 다양한 동반 질환이 있을 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다.
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기준선
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간략한 영아 수면 설문지
기간: 기준선
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간략한 영아 수면 설문지(BISQ)는 유아(0-36개월)의 수면 패턴, 부모의 인식 및 수면 관련 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
BISQ는 액티그래피, 일일 로그에 대해 검증되었으며 수면에서 예상되는 발달 경향을 문서화하는 데 높은 감도를 가지고 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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