Оценка навыков и поведения у детей с синдромом Дауна
11 февраля 2021 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Родители детей с синдромом Дауна могут помочь в описании способностей и поведения детей.
Большинство исследований, оценивающих родителей детей с синдромом Дауна и другими умственными недостатками, были сосредоточены на родительском стрессе и преодолении трудностей; Кроме того, в большинстве исследований оценивались взгляды матерей, а не отцов.
По этой причине в этом исследовании мы стремимся оценить навыки и поведение детей с синдромом Дауна через восприятие родителей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом Дауна
Описание
Критерии включения:
- Дети с синдромом Дауна
- Возраст от 0 до 3 лет
Критерий исключения:
- Другие физические или функциональные нарушения, которые ограничивают эффективность оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Синдром Дауна
Больные синдромом Дауна и их родители
|
|
Контрольная группа
Здоровые дети и их родители
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ранней моторики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
EMQ разработан как быстрый и простой в заполнении опросник по моторике и состоит из 3 разделов: крупная моторика, мелкая моторика и навыки интеграции восприятия и действия.
EMQ не является стандартизированной оценкой, но может использоваться в исследовательских целях, служить в качестве скрининга моторики или в качестве дополнения к стандартизированным показателям раннего моторного развития.
|
Базовый уровень
|
|
Монреальские детские весы для кормления в больницах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала питания в детской больнице Монреаля (MCHFS) является быстрой и надежной мерой проблем с кормлением в клинических условиях, но мало изучена ее взаимосвязь с обычно используемыми исследовательскими показателями практики кормления родителей, пищевого поведения ребенка и наблюдений за взаимодействием родителей и младенцев. во время еды.
|
Базовый уровень
|
|
Кормление детей Hándicap Índex
Временное ограничение: Базовый уровень
|
y Был разработан и стандартизирован Индекс нарушения питания (FHI) [20] для типично развивающихся детей, детей с ДЦП, детей с расстройствами аутистического спектра в возрасте от 2 до 10 лет и с умственной отсталостью.
FHI содержит 38 пунктов, связанных с утверждениями, относящимися к физическим (21), эмоциональным (12) и функциональным (5) аспектам способности к кормлению и глотанию.
Он имеет 3-балльную шкалу оценки (0, 1 и 2), где «0» означает, что у человека «Никогда не было этой проблемы», «1» означает «Иногда есть эта проблема», а «3» означает «Всегда есть эта проблема».
|
Базовый уровень
|
|
Восприятие родителями шкалы физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка восприятия родителями физической активности в семьях детей ясельного возраста с нарушениями развития нервной системы
|
Базовый уровень
|
|
Шкалы развития младенцев и детей раннего возраста Бейли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
представляет собой индивидуально назначаемую шкалу, которая оценивает пять ключевых областей развития детей в возрасте от 1 до 42 месяцев: познание, язык (рецептивное и экспрессивное общение), моторика (общая и тонкая), социально-эмоциональное и адаптивное поведение.
Первые три оцениваются посредством непосредственного наблюдения за ребенком в тестовых ситуациях, а последние два оцениваются с помощью вопросников, которые должен заполнить основной опекун.
|
Базовый уровень
|
|
Ранняя клиническая оценка баланса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ранняя клиническая оценка баланса (ECAB) — это показатель постуральной стабильности у детей.
|
Базовый уровень
|
|
Инструмент оценки положения младенцев
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент оценки положения младенцев (IPAT) представляет собой инструмент из шести пунктов с совокупным количеством баллов от 0 до 12.
Он был разработан в качестве учебного пособия для стандартизации поддерживающих развитие практик позиционирования в отделении интенсивной терапии новорожденных и предоставляет метод оценки этих практик позиционирования.
|
Базовый уровень
|
|
Асимметрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Асимметрия оценивалась с помощью фотографии.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала поведения КОМФОРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Поведенческая шкала КОМФОРТ (шкала КОМФОРТ-В) широко используется в педиатрических отделениях интенсивной терапии для оценки боли и дистресса у детей раннего возраста.
|
Базовый уровень
|
|
Сегментарная оценка контроля туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SATCo i,ii является утвержденным показателем результата, который определяет, в каком сегменте головы/туловища должно начинаться целевое обучение.
SATCo определяет самый верхний (самый головной) сегмент, в котором контроль вертикальной позы плохой или не продемонстрирован, т.е. в настоящее время изучается для каждого из статического, активного и реактивного контроля.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЕвроКол-5Д
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восприятие уровня здоровья и качества жизни оценивали с помощью опросника European Quality of Life-5 Размеры (EQ-5D). Он состоит из 2 частей, в которых оценивается состояние здоровья:
|
Базовый уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревога и депрессия будут оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Эта шкала состоит из 14 пунктов, разделенных на две подшкалы, 7 пунктов тревоги и 7 пунктов депрессии, предполагающих более высокие значения худшего психоэмоционального состояния.
|
Базовый уровень
|
|
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интервью Zarit Burden — популярный метод самоотчета лиц, осуществляющих уход, используемый многими агентствами по делам пожилых людей.
Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить по 5-балльной шкале.
Варианты ответов варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
|
Базовый уровень
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ) был разработан для измерения связанной со здоровьем физической активности (ФА) населения.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс коморбидности Чарлсона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс коморбидности Чарлсона прогнозирует десятилетнюю смертность пациента, у которого может быть ряд сопутствующих заболеваний.
|
Базовый уровень
|
|
Краткий вопросник о сне младенцев
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ) используется для оценки характера сна, восприятия родителей и поведения, связанного со сном, у маленьких детей (0–36 месяцев).
BISQ был проверен на основе актиграфии, ежедневных журналов и обладает высокой чувствительностью при документировании ожидаемых тенденций развития сна.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0093UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .