Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vaardigheden en gedrag bij kinderen met het syndroom van Down

11 februari 2021 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Ouders van kinderen met het syndroom van Down kunnen helpen bij het beschrijven van de capaciteiten en het gedrag van kinderen. De meeste studies die ouders van kinderen met het syndroom van Down en andere verstandelijke beperkingen evalueerden, waren gericht op ouderlijke stress en coping; Bovendien heeft het meeste onderzoek de perspectieven van moeders in plaats van vaders geëvalueerd. Om deze reden willen we in deze studie de vaardigheden en het gedrag van kinderen met het syndroom van Down evalueren aan de hand van de perceptie van ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18016
        • Faculty of Healthy Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het syndroom van Down

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met het syndroom van Down
  • Leeftijd tussen 0 en 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Andere lichamelijke of functionele beperkingen die de uitvoering van de evaluatie beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Syndroom van Down
Patiënten met het syndroom van Down en hun ouders
Controlegroep
Gezonde kinderen en hun ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor vroege motoriek
Tijdsspanne: Basislijn
De EMQ is ontworpen als een snel en gemakkelijk in te vullen motorvragenlijst en is onderverdeeld in 3 delen: grove motoriek, fijne motoriek en vaardigheden voor integratie van perceptie en actie. De EMQ is geen gestandaardiseerde beoordeling, maar kan worden gebruikt in onderzoeksomgevingen, dienen als motorische screener of als aanvulling op gestandaardiseerde metingen van vroege motorische ontwikkeling.
Basislijn
Ziekenhuisvoedingsweegschaal voor kinderen uit Montreal
Tijdsspanne: Basislijn
De Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCHFS) is een snelle en betrouwbare maatstaf voor voedingsproblemen in klinische omgevingen, maar er is weinig onderzoek naar de relatie ervan met veelgebruikte onderzoeksmetingen van ouderlijke voedingspraktijken, eetgedrag van kinderen en observaties van ouder-kind interactie tijdens de maaltijden.
Basislijn
Hándicap Índex Kinderen voeden
Tijdsspanne: Basislijn
De Feeding Handicap Index (FHI), [20] is ontwikkeld en gestandaardiseerd op normaal ontwikkelende kinderen, kinderen met CP, autismespectrumstoornis in de leeftijdscategorie van 2-10 jaar en een verstandelijke beperking. FHI heeft 38 items met betrekking tot uitspraken over fysieke (21), emotionele (12) en functionele (5) aspecten van het voeden en slikken. Het heeft een 3-punts beoordelingsschaal (0, 1 & 2) waarbij "0" staat voor "Heeft dit probleem nooit", "1" voor "Heeft dit probleem soms" en "3" voor "Heeft dit probleem altijd".
Basislijn
Ouderpercepties van fysieke activiteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer de ouderpercepties van fysieke activiteit in gezinnen van peuters met neurologische ontwikkelingsstoornissen
Basislijn
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's en peuters
Tijdsspanne: Basislijn
is een individueel beheerde schaal die vijf belangrijke ontwikkelingsdomeinen beoordeelt bij kinderen tussen 1-42 maanden: cognitie, taal (receptieve en expressieve communicatie), motoriek (grof en fijn), sociaal-emotioneel en adaptief gedrag. De eerste drie worden beoordeeld door directe observatie van het kind in testsituaties, terwijl de laatste twee worden beoordeeld door middel van vragenlijsten die moeten worden ingevuld door de hoofdverzorger.
Basislijn
Vroege klinische beoordeling van evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
De Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) is een maatstaf voor houdingsstabiliteit bij kinderen.
Basislijn
Hulpmiddel voor het beoordelen van de positie van baby's
Tijdsspanne: Basislijn
De Infant Position Assessment Tool (IPAT) is een tool met zes items met cumulatieve scores van 0 tot 12. Het is ontwikkeld als leermiddel om ontwikkelingsondersteunende positioneringspraktijken in de NICU te standaardiseren en biedt een methode voor de evaluatie van die positioneringspraktijken.
Basislijn
Asymmetrie
Tijdsspanne: Basislijn
Asymmetrie werd geëvalueerd met fotografie
Basislijn
COMFORT-gedragsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De COMFORT-gedragsschaal (COMFORT-B-schaal) wordt veel gebruikt op pediatrische intensive care-afdelingen om de pijn en angst van jonge kinderen te beoordelen.
Basislijn
Segmentale beoordeling van trunkcontrole
Tijdsspanne: Basislijn
De SATCo i,ii is een gevalideerde uitkomstmaat die identificeert bij welk hoofd-/rompsegment gerichte training moet beginnen. De SATCo bepaalt het bovenste (meest cephalo) segment waar controle over de rechtopstaande houding slecht is of niet wordt aangetoond, d.w.z. momenteel wordt geleerd voor zowel statische, actieve als reactieve controle.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol-5D
Tijdsspanne: Basislijn

De perceptie van het gezondheidsniveau en de kwaliteit van leven werden geëvalueerd met de vragenlijst European Quality of

Life-5-dimensies (EQ-5D). Het bestaat uit 2 delen waarin de gezondheidstoestand wordt beoordeeld:

  • Beschrijvend systeem: Het bestaat uit 5 dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Patiënten classificeren hun gezondheidstoestand in 3 niveaus van ernst: geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben.
  • Visuele Analoge Schaal, waarmee respondenten hun waargenomen gezondheidstoestand kunnen rapporteren met een cijfer variërend van 0 (de slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 100 (de best mogelijke gezondheidstoestand)
Basislijn
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Angst en depressie worden beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Deze schaal bestaat uit 14 items verdeeld in twee subschalen, 7 items voor angst en 7 items voor depressie, met hogere waarden slechtere psycho-emotionele toestand
Basislijn
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Basislijn
Het Zarit Burden Interview is een populaire zelfrapportagemaatstaf voor zorgverleners die door veel ouder wordende instanties wordt gebruikt. Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal. De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Basislijn
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit (PA) in populaties te meten.
Basislijn
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
Charlson Comorbidity Index voorspelt de tienjaars mortaliteit voor een patiënt die mogelijk verschillende comorbide aandoeningen heeft
Basislijn
Korte vragenlijst over slapen bij baby's
Tijdsspanne: Basislijn
De Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) wordt gebruikt om slaappatronen, ouderperceptie en slaapgerelateerd gedrag bij jonge kinderen (0-36 maanden) te beoordelen. De BISQ is gevalideerd op basis van actigrafie, dagelijkse logboeken en heeft een hoge gevoeligheid bij het documenteren van verwachte ontwikkelingstrends in slaap
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF0093UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren