唐氏综合症儿童的技能和行为评估
2021年2月11日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
患有唐氏综合症的孩子的父母可以帮助描述孩子的能力和行为。
大多数评估唐氏综合症和其他智力障碍儿童父母的研究都集中在父母的压力和应对上；此外，大多数研究评估的是母亲而不是父亲的观点。
出于这个原因，在这项研究中，我们旨在通过父母的看法来评估唐氏综合症儿童的技能和行为。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18016
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
唐氏综合症患者
描述
纳入标准：
- 唐氏综合症儿童
- 年龄在 0 到 3 岁之间
排除标准：
- 限制评估表现的其他身体或功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
唐氏综合症
唐氏综合症患者和他们的父母
|
|
控制组
健康的孩子和他们的父母
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期运动问卷
大体时间：基线
|
EMQ 设计为快速且易于完成的运动问卷，分为 3 个部分：粗大运动技能、精细运动技能和感知-动作整合技能。
EMQ 不是标准化评估，但可用于研究环境，用作运动筛选器，或作为早期运动发育标准化测量的补充。
|
基线
|
|
蒙特利尔儿童医院喂养量表
大体时间：基线
|
蒙特利尔儿童医院喂养量表 (MCHFS) 是一种快速可靠的临床喂养问题测量方法，但很少有人检查它与父母喂养实践、儿童饮食行为和亲子互动观察等常用研究措施的关系在吃饭的时候。
|
基线
|
|
喂养残疾指数儿童
大体时间：基线
|
y 喂养障碍指数 (FHI)，[20] 是针对正常发育的儿童、患有 CP 的儿童、2-10 岁年龄范围内的自闭症谱系障碍和智力障碍制定和标准化的。
FHI 有 38 个项目与喂养和吞咽能力的身体 (21)、情感 (12) 和功能 (5) 方面的陈述相关。
它有一个 3 点评分量表（0、1 和 2），其中“0”表示个人“从未有过这个问题”，“1”表示“有时有这个问题”，“3”表示“总是有这个问题”
|
基线
|
|
家长对身体活动量表的看法
大体时间：基线
|
评估患有神经发育障碍的幼儿家庭中父母对身体活动的看法
|
基线
|
|
贝利婴幼儿发展量表
大体时间：基线
|
是一个单独管理的量表，评估 1-42 个月大的儿童的五个关键发展领域：认知、语言（接受和表达交流）、运动（粗大和精细）、社会情感和适应行为。
前三个是通过在测试情境中直接观察儿童进行评估的，而后两个是通过主要照顾者完成的问卷调查进行评估的。
|
基线
|
|
平衡的早期临床评估
大体时间：基线
|
早期临床平衡评估 (ECAB) 是衡量儿童姿势稳定性的指标。
|
基线
|
|
婴儿体位评估工具
大体时间：基线
|
Infant Position AssessmentTool (IPAT) 是一个包含六项的工具，累积分数范围为 0 到 12。
它是作为一种教学工具开发的，用于标准化 NICU 中支持发展的定位实践，并提供了一种评估这些定位实践的方法。
|
基线
|
|
不对称
大体时间：基线
|
用摄影评估不对称性
|
基线
|
|
舒适行为量表
大体时间：基线
|
COMFORT 行为量表（COMFORT-B 量表）广泛用于儿科重症监护病房，以评估幼儿的疼痛和痛苦。
|
基线
|
|
躯干控制的分段评估
大体时间：基线
|
SATCo i,ii 是一种经过验证的结果衡量标准，可确定目标训练应从哪个头部/躯干部分开始。
SATCo 确定直立姿势控制较差或未证明的最顶部（最头侧）部分，即目前正在学习静态、主动和反应控制中的每一个。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EuroQol-5D
大体时间：基线
|
对健康水平和生活质量的看法是通过欧洲质量调查问卷进行评估的 生命 5 维 (EQ-5D)。 它由评估健康状况的两部分组成：
|
基线
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
|
焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。
该量表由14个项目组成，分为两个分量表，焦虑7个项目，抑郁7个项目，涉及值越高心理情绪状态越差
|
基线
|
|
Zarit负担采访
大体时间：基线
|
Zarit 负担访谈是一种流行的看护者自我报告措施，被许多老龄化机构采用。
访谈中的每个项目都是一个陈述，要求看护者使用 5 分制来认可。
响应选项范围从 0（从不）到 4（几乎总是）。
|
基线
|
|
国际身体活动问卷
大体时间：基线
|
国际身体活动问卷 (IPAQ) 旨在衡量人群中与健康相关的身体活动 (PA)。
|
基线
|
|
查尔森合并症指数
大体时间：基线
|
查尔森合并症指数预测可能患有一系列合并症的患者的十年死亡率
|
基线
|
|
婴儿睡眠问卷
大体时间：基线
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) 用于评估幼儿（0-36 个月）的睡眠模式、父母感知和睡眠相关行为。
BISQ 已根据活动记录仪、每日日志进行验证，并且在记录预期的睡眠发展趋势方面具有高灵敏度
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月15日
初级完成 (预期的)
2021年4月15日
研究完成 (预期的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
唐氏综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚