A Down-szindrómás gyermekek készségeinek és viselkedésének felmérése
2021. február 11. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
A Down-szindrómás gyermekek szülei segíthetnek a gyermekek képességeinek és viselkedésének leírásában.
A Down-szindrómás és más értelmi fogyatékos gyermekek szüleit értékelő tanulmányok többsége a szülői stresszre és a megküzdésre összpontosított; Ezenkívül a legtöbb kutatás inkább az anyák, mint az apák szempontjait értékelte.
Emiatt ebben a tanulmányban a Down-szindrómás gyermekek készségeinek és viselkedésének értékelése a szülők észlelése alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Down-szindrómás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindrómás gyerekek
- Életkor 0 és 3 év között
Kizárási kritériumok:
- Egyéb fizikai vagy funkcionális károsodás, amely korlátozza az értékelés teljesítményét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Down-szindróma
Down-szindrómás betegek és szüleik
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges gyerekek és szüleik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai motoros kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az EMQ-t gyorsan és egyszerűen kitölthető motoros kérdőívnek tervezték, és 3 részből áll: Nagymotoros készségek, finommotorikus készségek és észlelés-akció integrációs készségek.
Az EMQ nem szabványosított értékelés, hanem használható kutatási környezetben, motoros szűrésként szolgálhat, vagy kiegészítheti a korai motoros fejlődés standardizált méréseit.
|
Alapvonal
|
|
Montreal gyermekkórházi etetési mérlege
Időkeret: Alapvonal
|
A Montreali Gyermekkórházi Táplálkozási Skála (MCHFS) gyors és megbízható mérőeszköz az etetési problémákra a klinikai körülmények között, de kevés a kapcsolata a szülői táplálkozási gyakorlattal, a gyermekek étkezési viselkedésével és a szülő-csecsemő interakció megfigyelésével. étkezési időben.
|
Alapvonal
|
|
Hándicap Índex Gyermekek táplálása
Időkeret: Alapvonal
|
y a Feeding Handicap Indexet (FHI) [20] a tipikusan fejlődő gyermekekre, a CP-ben szenvedő, a 2-10 éves korú autizmus spektrum zavaraira és az értelmi fogyatékos gyermekekre fejlesztették ki és szabványosították.
Az FHI 38 tételt tartalmaz a táplálkozási és nyelési képességek fizikai (21), érzelmi (12) és funkcionális (5) vonatkozásaival kapcsolatos állításokhoz.
3 pontos értékelési skálával rendelkezik (0, 1 és 2), ahol a "0" azt jelzi, hogy "soha nem tapasztalja ezt a problémát", az "1" azt, hogy "néha előfordul ez a probléma", a "3" pedig azt, hogy "mindig van ilyen probléma".
|
Alapvonal
|
|
Szülői felfogás a fizikai aktivitásról skála
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelje a szülők felfogását a fizikai aktivitásról idegfejlődési zavarokkal küzdő kisgyermekek családjaiban
|
Alapvonal
|
|
A csecsemők és kisgyermekek fejlődésének Bayley mérlegei
Időkeret: Alapvonal
|
egy egyénileg beadott skála, amely öt kulcsfontosságú fejlődési területet mér fel 1-42 hónapos gyermekeknél: a kogníció, a nyelv (receptív és kifejező kommunikáció), a motoros (durva és finom), a szociális-érzelmi és az adaptív viselkedés.
Az első három értékelése a gyermek közvetlen megfigyelésével történik teszthelyzetekben, míg az utolsó kettőt a főgondozó által kitöltendő kérdőívek segítségével.
|
Alapvonal
|
|
Az egyensúly korai klinikai értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Az Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) a gyermekek testtartási stabilitásának mérőszáma.
|
Alapvonal
|
|
Csecsemőpozíció-értékelő eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
Az Infant Position AssessmentTool (IPAT) egy hat elemből álló eszköz, amelynek összesített pontszáma 0 és 12 között van.
Oktatási eszközként fejlesztették ki a fejlődést támogató helymeghatározási gyakorlatok szabványosítására a NICU-ban, és módszert biztosít ezen pozicionálási gyakorlatok értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
Aszimmetria
Időkeret: Alapvonal
|
Az aszimmetriát fotózással értékeltük
|
Alapvonal
|
|
COMFORT viselkedés skála
Időkeret: Alapvonal
|
A COMFORT viselkedési skálát (COMFORT-B skála) széles körben használják a gyermek intenzív osztályokon a kisgyermekek fájdalmának és szorongásának felmérésére.
|
Alapvonal
|
|
A törzsvezérlés szegmentális értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A SATCo i,ii egy validált eredménymérő, amely meghatározza, hogy a célzott képzés melyik fej/törzs szegmensnél kezdődjön el.
A SATCo meghatározza azt a legfelső (legfejlettebb) szegmenst, ahol a függőleges testtartás szabályozása gyenge vagy nem bizonyított, azaz jelenleg tanulják a statikus, az aktív és a reaktív vezérlést.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQol-5D
Időkeret: Alapvonal
|
Az egészségi állapot és az életminőség megítélését a European Quality of kérdőívvel értékeltük Life-5 Dimensions (EQ-5D). 2 részből áll, amelyekben az egészségi állapotot értékelik:
|
Alapvonal
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik.
Ez a skála 14 tételből áll, amelyek két alskálára oszlanak, 7 elem a szorongás és 7 a depresszió, amelyek magasabb értékeket tartalmaznak, rosszabb pszicho-érzelmi állapotot.
|
Alapvonal
|
|
Zarit Burden interjú
Időkeret: Alapvonal
|
A Zarit Burden Interjú egy népszerű gondozói önbevallási módszer, amelyet sok idősödő ügynökség használ.
Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónak 5-pontos skálán kell jóváhagynia.
A válaszlehetőségek 0 (Soha) és 4 (majdnem mindig) között mozognak.
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ) az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás (PA) mérésére fejlesztették ki a populációkban.
|
Alapvonal
|
|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: Alapvonal
|
A Charlson komorbiditási index tízéves mortalitást jósol egy olyan beteg esetében, akinek számos társbetegsége lehet
|
Alapvonal
|
|
Rövid csecsemő alvási kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) a kisgyermekek (0-36 hónapos) alvási szokásainak, a szülők észlelésének és alvással kapcsolatos viselkedésének felmérésére szolgál.
A BISQ-t aktigráfia, napi naplók alapján validálták, és nagy érzékenységgel dokumentálja az alvás várható fejlődési trendjeit.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0093UG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .