Bedömning av färdigheter och beteenden hos barn med Downs syndrom
11 februari 2021 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Föräldrar till barn med Downs syndrom kan hjälpa till med att beskriva barns förmågor och beteende.
De flesta studier som utvärderar föräldrar till barn med Downs syndrom och andra intellektuella funktionsnedsättningar har fokuserat på föräldrars stress och coping; Dessutom har den mesta forskningen utvärderat mödrar snarare än fäders perspektiv.
Av denna anledning syftar vi i denna studie till att utvärdera färdigheter och beteenden hos barn med Downs syndrom genom föräldrarnas uppfattning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Downs syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom barn
- Ålder mellan 0 och 3 år
Exklusions kriterier:
- Annan fysisk eller funktionsnedsättning som begränsar utvärderingens prestanda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Downs syndrom
Downs syndrom patienter och deras föräldrar
|
|
Kontrollgrupp
Friska barn och deras föräldrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig motorisk frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
EMQ är utformat som ett snabbt och enkelt att fylla i motoriskt frågeformulär, och är organiserat i 3 sektioner: Grovmotorik, finmotorik och förmåga att integrera perception-handling.
EMQ är inte en standardiserad bedömning, utan kan användas i forskningsmiljöer, fungera som en motorisk screener eller som komplement till standardiserade mått på tidig motorisk utveckling.
|
Baslinje
|
|
Montreals barnsjukhusmatningsvåg
Tidsram: Baslinje
|
Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCHFS) är ett snabbt och tillförlitligt mått på matningsproblem för kliniska miljöer, men det finns lite granskning av dess förhållande till vanliga forskningsmått på föräldrarnas matning, barns ätbeteende och observationer av interaktion mellan föräldrar och spädbarn. vid måltiderna.
|
Baslinje
|
|
Mata Hándicap Índex barn
Tidsram: Baslinje
|
y Feeding Handicap Index (FHI), [20] utvecklades och standardiserades för typiskt utvecklade barn, barn med CP, autismspektrumstörning i åldersintervallet 2-10 år och intellektuell funktionsnedsättning.
FHI har 38 saker relaterade till uttalanden relaterade till fysiska (21), känslomässiga (12) och funktionella (5) aspekter av matnings- och sväljförmåga.
Den har en betygsskala med 3 poäng (0, 1 & 2) där "0" indikerar individen "Har aldrig det här problemet", "1" indikerar "Har ibland det här problemet" och "3" indikerar "Har alltid det här problemet"
|
Baslinje
|
|
Förälders uppfattning om fysisk aktivitetsskala
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdera föräldrarnas uppfattningar om fysisk aktivitet i familjer med småbarn med neuroutvecklingsstörningar
|
Baslinje
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsram: Baslinje
|
är en individuellt administrerad skala som bedömer fem viktiga utvecklingsdomäner hos barn mellan 1-42 månaders ålder: kognition, språk (receptiv och uttrycksfull kommunikation), motorisk (grov och fin), social-emotionellt och adaptivt beteende.
De tre första bedöms genom direkt observation av barnet i testsituationer, medan de två sista bedöms genom frågeformulär som ska fyllas i av huvudvårdaren.
|
Baslinje
|
|
Tidig klinisk bedömning av balans
Tidsram: Baslinje
|
The Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) är ett mått på postural stabilitet för barn.
|
Baslinje
|
|
Bedömningsverktyg för spädbarnspositionering
Tidsram: Baslinje
|
Infant Position Assessment Tool (IPAT) är ett verktyg med sex artiklar med kumulativa poäng från 0 till 12.
Det utvecklades som ett läromedel för att standardisera utvecklingsstödjande positioneringsmetoder på NICU och tillhandahåller en metod för utvärdering av dessa positioneringsmetoder.
|
Baslinje
|
|
Asymmetri
Tidsram: Baslinje
|
Asymmetri utvärderades med fotografering
|
Baslinje
|
|
KOMFORT beteendeskala
Tidsram: Baslinje
|
COMFORT-beteendeskalan (COMFORT-B-skalan) används i stor utsträckning på pediatriska intensivvårdsavdelningar för att bedöma små barns smärta och ångest.
|
Baslinje
|
|
Segmentell bedömning av trunkkontroll
Tidsram: Baslinje
|
SATCo i,ii är ett validerat resultatmått som identifierar vid vilket huvud-/trunksegment riktad träning ska börja.
SATCo bestämmer det översta (mest cephalo) segmentet där kontrollen av den upprättstående ställningen är dålig eller inte demonstreras, dvs. som för närvarande lärs in för var och en av statisk, aktiv och reaktiv kontroll.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQol-5D
Tidsram: Baslinje
|
Uppfattningen om hälsonivån och livskvaliteten utvärderades med frågeformuläret European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D). Den består av 2 delar där hälsostatus bedöms:
|
Baslinje
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
|
Ångest och depression kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .
Denna skala består av 14 punkter uppdelade i två underskalor, 7 punkter av ångest och 7 punkter av depression, som involverar högre värden värre psyko-emotionellt tillstånd
|
Baslinje
|
|
Zarit Burden Intervju
Tidsram: Baslinje
|
Zarit Burden Interview, är ett populärt självrapporteringsmått för vårdgivare som används av många åldrande myndigheter.
Varje punkt i intervjun är ett uttalande som vårdgivaren ombeds godkänna med hjälp av en 5-gradig skala.
Svarsalternativ sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid).
|
Baslinje
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utvecklades för att mäta hälsorelaterad fysisk aktivitet (PA) i populationer.
|
Baslinje
|
|
Charlson komorbiditetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Charlson Comorbidity Index förutsäger tioårig dödlighet för en patient som kan ha en rad komorbida tillstånd
|
Baslinje
|
|
Kort frågeformulär för spädbarnssömn
Tidsram: Baslinje
|
The Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) används för att bedöma sömnmönster, föräldrars uppfattning och sömnrelaterade beteenden hos små barn (0-36 månader).
BISQ har validerats mot aktigrafi, dagliga loggar och har hög känslighet för att dokumentera förväntade utvecklingstrender i sömn
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0093UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .