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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04754178
Évaluation des compétences et des comportements chez les enfants trisomiques
11 février 2021 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Les parents d'enfants trisomiques peuvent aider à décrire les capacités et le comportement des enfants.
La plupart des études évaluant les parents d'enfants atteints du syndrome de Down et d'autres déficiences intellectuelles se sont concentrées sur le stress parental et l'adaptation; De plus, la plupart des recherches ont évalué les perspectives des mères plutôt que des pères.
Pour cette raison, dans cette étude, nous visons à évaluer les compétences et les comportements des enfants trisomiques à travers la perception des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints du syndrome de Down
La description
Critère d'intégration:
- Enfants trisomiques
- Âge entre 0 et 3 ans
Critère d'exclusion:
- Autre déficience physique ou fonctionnelle qui limite la performance de l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome de Down
Patients atteints du syndrome de Down et leurs parents
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Groupe de contrôle
Des enfants en bonne santé et leurs parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la motricité précoce
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L'EMQ est conçu comme un questionnaire moteur rapide et facile à remplir et est organisé en 3 sections : motricité globale, motricité fine et intégration perception-action.
L'EMQ n'est pas une évaluation standardisée, mais peut être utilisée dans des contextes de recherche, servir de dépistage moteur ou de complément aux mesures standardisées du développement moteur précoce.
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Balance d'alimentation de l'hôpital pour enfants de Montréal
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L'échelle d'alimentation de l'Hôpital de Montréal pour enfants (MCHFS) est une mesure rapide et fiable des problèmes d'alimentation pour les milieux cliniques, mais il y a peu d'examen de sa relation avec les mesures de recherche couramment utilisées sur les pratiques d'alimentation des parents, le comportement alimentaire de l'enfant et les observations de l'interaction parent-nourrisson. aux heures des repas.
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Nourrir Handicap Índex Enfants
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y le Feeding Handicap Index (FHI) [20] a été développé et standardisé sur les enfants au développement typique, les enfants atteints de PC, les troubles du spectre autistique dans la tranche d'âge de 2 à 10 ans et la déficience intellectuelle.
FHI comporte 38 items liés à des énoncés liés aux aspects physiques (21), émotionnels (12) et fonctionnels (5) des capacités d'alimentation et de déglutition.
Il a une échelle d'évaluation de 3 points (0, 1 et 2) où "0" indique que l'individu "n'a jamais ce problème", "1" indique "a parfois ce problème" et "3" indique "a toujours ce problème"
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Échelle des perceptions des parents sur l'activité physique
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Évaluer les perceptions parentales de l'activité physique dans les familles de tout-petits atteints de troubles neurodéveloppementaux
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Échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit
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est une échelle administrée individuellement qui évalue cinq domaines de développement clés chez les enfants âgés de 1 à 42 mois : la cognition, le langage (communication réceptive et expressive), la motricité (grossière et fine), le comportement socio-émotionnel et adaptatif.
Les trois premiers sont évalués par l'observation directe de l'enfant dans des situations tests, tandis que les deux derniers sont évalués par des questionnaires à remplir par l'aidant principal.
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Évaluation clinique précoce de l'équilibre
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L'évaluation clinique précoce de l'équilibre (ECAB) est une mesure de la stabilité posturale des enfants.
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Outil d'évaluation du positionnement du nourrisson
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L'outil d'évaluation de la position du nourrisson (IPAT) est un outil à six éléments avec des scores cumulatifs allant de 0 à 12.
Il a été développé comme un outil pédagogique pour normaliser les pratiques de positionnement de soutien au développement dans l'USIN et fournit une méthode d'évaluation de ces pratiques de positionnement.
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Asymétrie
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L'asymétrie a été évaluée par la photographie
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Échelle de comportement CONFORT
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L'échelle de comportement COMFORT (échelle COMFORT-B) est largement utilisée dans les unités de soins intensifs pédiatriques pour évaluer la douleur et la détresse des jeunes enfants.
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Évaluation segmentaire du contrôle du tronc
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Le SATCo i,ii est une mesure de résultat validée qui identifie à quel segment tête/tronc la formation ciblée doit commencer.
Le SATCo détermine le segment le plus élevé (le plus céphalo) au niveau duquel le contrôle de la posture droite est médiocre ou non démontré, c'est-à-dire est actuellement appris pour chacun des contrôles statique, actif et réactif.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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EuroQol-5D
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La perception du niveau de santé et de la qualité de vie ont été évaluées avec le questionnaire European Quality of Dimensions de la vie-5 (EQ-5D). Il est composé de 2 parties dans lesquelles l'état de santé est évalué :
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Cette échelle est composée de 14 items divisés en deux sous-échelles, 7 items d'anxiété et 7 items de dépression, impliquant des valeurs plus élevées et un état psycho-émotionnel plus mauvais.
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Entretien avec Zarit Burden
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Le Zarit Burden Interview est une mesure populaire d'auto-évaluation des aidants naturels utilisée par de nombreuses agences de vieillissement.
Chaque élément de l'entretien est une affirmation que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
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Questionnaire international sur l'activité physique
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé pour mesurer l'activité physique (AP) liée à la santé dans les populations.
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Indice de comorbidité de Charlson
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L'indice de comorbidité de Charlson prédit la mortalité sur dix ans d'un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides
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Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson
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Le Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) est utilisé pour évaluer les habitudes de sommeil, la perception des parents et les comportements liés au sommeil chez les jeunes enfants (0-36 mois).
Le BISQ a été validé par rapport à l'actigraphie, aux journaux quotidiens et a une grande sensibilité pour documenter les tendances de développement attendues du sommeil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0093UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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