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Évaluation des compétences et des comportements chez les enfants trisomiques

11 février 2021 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Les parents d'enfants trisomiques peuvent aider à décrire les capacités et le comportement des enfants. La plupart des études évaluant les parents d'enfants atteints du syndrome de Down et d'autres déficiences intellectuelles se sont concentrées sur le stress parental et l'adaptation; De plus, la plupart des recherches ont évalué les perspectives des mères plutôt que des pères. Pour cette raison, dans cette étude, nous visons à évaluer les compétences et les comportements des enfants trisomiques à travers la perception des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne, 18016
        • Faculty of Healthy Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Down

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants trisomiques
  • Âge entre 0 et 3 ans

Critère d'exclusion:

  • Autre déficience physique ou fonctionnelle qui limite la performance de l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome de Down
Patients atteints du syndrome de Down et leurs parents
Groupe de contrôle
Des enfants en bonne santé et leurs parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la motricité précoce
Délai: Ligne de base
L'EMQ est conçu comme un questionnaire moteur rapide et facile à remplir et est organisé en 3 sections : motricité globale, motricité fine et intégration perception-action. L'EMQ n'est pas une évaluation standardisée, mais peut être utilisée dans des contextes de recherche, servir de dépistage moteur ou de complément aux mesures standardisées du développement moteur précoce.
Ligne de base
Balance d'alimentation de l'hôpital pour enfants de Montréal
Délai: Ligne de base
L'échelle d'alimentation de l'Hôpital de Montréal pour enfants (MCHFS) est une mesure rapide et fiable des problèmes d'alimentation pour les milieux cliniques, mais il y a peu d'examen de sa relation avec les mesures de recherche couramment utilisées sur les pratiques d'alimentation des parents, le comportement alimentaire de l'enfant et les observations de l'interaction parent-nourrisson. aux heures des repas.
Ligne de base
Nourrir Handicap Índex Enfants
Délai: Ligne de base
y le Feeding Handicap Index (FHI) [20] a été développé et standardisé sur les enfants au développement typique, les enfants atteints de PC, les troubles du spectre autistique dans la tranche d'âge de 2 à 10 ans et la déficience intellectuelle. FHI comporte 38 items liés à des énoncés liés aux aspects physiques (21), émotionnels (12) et fonctionnels (5) des capacités d'alimentation et de déglutition. Il a une échelle d'évaluation de 3 points (0, 1 et 2) où "0" indique que l'individu "n'a jamais ce problème", "1" indique "a parfois ce problème" et "3" indique "a toujours ce problème"
Ligne de base
Échelle des perceptions des parents sur l'activité physique
Délai: Ligne de base
Évaluer les perceptions parentales de l'activité physique dans les familles de tout-petits atteints de troubles neurodéveloppementaux
Ligne de base
Échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit
Délai: Ligne de base
est une échelle administrée individuellement qui évalue cinq domaines de développement clés chez les enfants âgés de 1 à 42 mois : la cognition, le langage (communication réceptive et expressive), la motricité (grossière et fine), le comportement socio-émotionnel et adaptatif. Les trois premiers sont évalués par l'observation directe de l'enfant dans des situations tests, tandis que les deux derniers sont évalués par des questionnaires à remplir par l'aidant principal.
Ligne de base
Évaluation clinique précoce de l'équilibre
Délai: Ligne de base
L'évaluation clinique précoce de l'équilibre (ECAB) est une mesure de la stabilité posturale des enfants.
Ligne de base
Outil d'évaluation du positionnement du nourrisson
Délai: Ligne de base
L'outil d'évaluation de la position du nourrisson (IPAT) est un outil à six éléments avec des scores cumulatifs allant de 0 à 12. Il a été développé comme un outil pédagogique pour normaliser les pratiques de positionnement de soutien au développement dans l'USIN et fournit une méthode d'évaluation de ces pratiques de positionnement.
Ligne de base
Asymétrie
Délai: Ligne de base
L'asymétrie a été évaluée par la photographie
Ligne de base
Échelle de comportement CONFORT
Délai: Ligne de base
L'échelle de comportement COMFORT (échelle COMFORT-B) est largement utilisée dans les unités de soins intensifs pédiatriques pour évaluer la douleur et la détresse des jeunes enfants.
Ligne de base
Évaluation segmentaire du contrôle du tronc
Délai: Ligne de base
Le SATCo i,ii est une mesure de résultat validée qui identifie à quel segment tête/tronc la formation ciblée doit commencer. Le SATCo détermine le segment le plus élevé (le plus céphalo) au niveau duquel le contrôle de la posture droite est médiocre ou non démontré, c'est-à-dire est actuellement appris pour chacun des contrôles statique, actif et réactif.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EuroQol-5D
Délai: Ligne de base

La perception du niveau de santé et de la qualité de vie ont été évaluées avec le questionnaire European Quality of

Dimensions de la vie-5 (EQ-5D). Il est composé de 2 parties dans lesquelles l'état de santé est évalué :

  • Système descriptif : Il se compose de 5 dimensions qui incluent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Les patients classent leur état de santé en 3 niveaux de gravité : n'ayant aucun problème, ayant quelques problèmes ou des problèmes modérés, incapable de faire/ayant des problèmes extrêmes.
  • Échelle visuelle analogique, par laquelle les répondants peuvent rapporter leur état de santé perçu avec une note allant de 0 (le pire état de santé possible) à 100 (le meilleur état de santé possible)
Ligne de base
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Cette échelle est composée de 14 items divisés en deux sous-échelles, 7 items d'anxiété et 7 items de dépression, impliquant des valeurs plus élevées et un état psycho-émotionnel plus mauvais.
Ligne de base
Entretien avec Zarit Burden
Délai: Ligne de base
Le Zarit Burden Interview est une mesure populaire d'auto-évaluation des aidants naturels utilisée par de nombreuses agences de vieillissement. Chaque élément de l'entretien est une affirmation que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points. Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Ligne de base
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Ligne de base
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé pour mesurer l'activité physique (AP) liée à la santé dans les populations.
Ligne de base
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Ligne de base
L'indice de comorbidité de Charlson prédit la mortalité sur dix ans d'un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides
Ligne de base
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson
Délai: Ligne de base
Le Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) est utilisé pour évaluer les habitudes de sommeil, la perception des parents et les comportements liés au sommeil chez les jeunes enfants (0-36 mois). Le BISQ a été validé par rapport à l'actigraphie, aux journaux quotidiens et a une grande sensibilité pour documenter les tendances de développement attendues du sommeil
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de Down

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