Vurdering av ferdigheter og atferd hos barn med Downs syndrom
11. februar 2021 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Foreldre til barn med Downs syndrom kan hjelpe til med å beskrive barns evner og atferd.
De fleste studiene som evaluerer foreldre til barn med Downs syndrom og andre intellektuelle funksjonshemninger har fokusert på foreldres stress og mestring; I tillegg har det meste av forskning evaluert perspektivene til mødre i stedet for fedre.
Av denne grunn har vi i denne studien som mål å evaluere ferdigheter og atferd hos barn med Downs syndrom gjennom foreldrenes oppfatning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Downs syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Downs syndrom barn
- Alder mellom 0 og 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Annen fysisk eller funksjonell svekkelse som begrenser evalueringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Downs syndrom
Downs syndrompasienter og deres foreldre
|
|
Kontrollgruppe
Friske barn og deres foreldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig motorisk spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
EMQ er utformet som et raskt og enkelt å fylle ut motorisk spørreskjema, og er organisert i 3 seksjoner: Grovmotorikk, finmotorikk og integreringsferdigheter mellom persepsjon og handling.
EMQ er ikke en standardisert vurdering, men kan brukes i forskningsmiljøer, tjene som en motorisk screener eller som et supplement til standardiserte mål for tidlig motorisk utvikling.
|
Grunnlinje
|
|
Montreals fôringsskala for barnesykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCHFS) er et raskt og pålitelig mål på fôringsproblemer for kliniske omgivelser, men det er lite undersøkelser av forholdet til ofte brukte forskningsmål for foreldres fôringspraksis, barns spiseatferd og observasjoner av interaksjon mellom foreldre og spedbarn. ved måltidene.
|
Grunnlinje
|
|
Mating av Hándicap Índex Barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
y Feeding Handicap Index (FHI), [20] ble utviklet og standardisert på typisk utviklende barn, barn med CP, autismespekterforstyrrelser i aldersgruppen 2-10 år og intellektuell funksjonshemming.
FHI har 38 elementer knyttet til utsagn knyttet til fysiske (21), emosjonelle (12) og funksjonelle (5) aspekter ved fôrings- og svelgeevner.
Den har en 3-punkts vurderingsskala (0, 1 og 2) der "0" indikerer personen "Har aldri dette problemet", "1" indikerer "Noen ganger har dette problemet" og "3" indikerer "Har alltid dette problemet"
|
Grunnlinje
|
|
Skala for foreldres oppfatninger av fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluer foreldrenes oppfatning av fysisk aktivitet i familier til småbarn med nevroutviklingsforstyrrelser
|
Grunnlinje
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsramme: Grunnlinje
|
er en individuelt administrert skala som vurderer fem sentrale utviklingsdomener hos barn mellom 1-42 måneder: kognisjon, språk (reseptiv og ekspressiv kommunikasjon), motorisk (grov og fin), sosial-emosjonell og adaptiv atferd.
De tre første vurderes gjennom direkte observasjon av barnet i testsituasjoner, mens de to siste vurderes gjennom spørreskjemaer som skal fylles ut av hovedomsorgspersonen.
|
Grunnlinje
|
|
Tidlig klinisk vurdering av balanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) er et mål på postural stabilitet for barn.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsposisjoneringsvurderingsverktøy
Tidsramme: Grunnlinje
|
Infant Position AssessmentTool (IPAT) er et verktøy med seks elementer med kumulative poengsummer fra 0 til 12.
Den ble utviklet som et undervisningsverktøy for å standardisere utviklingsstøttende posisjoneringspraksis i NICU og gir en metode for evaluering av disse posisjoneringspraksisene.
|
Grunnlinje
|
|
Asymmetri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Asymmetri ble evaluert med fotografering
|
Grunnlinje
|
|
COMFORT atferdsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
COMFORT-atferdsskalaen (COMFORT-B-skalaen) er mye brukt på pediatriske intensivavdelinger for å vurdere små barns smerte og plager.
|
Grunnlinje
|
|
Segmentell vurdering av trunkkontroll
Tidsramme: Grunnlinje
|
SATCo i,ii er et validert resultatmål som identifiserer ved hvilket head/trunk-segment målrettet trening skal starte.
SATCo bestemmer det øverste (mest cephalo) segmentet der kontrollen av den oppreiste stillingen er dårlig eller ikke demonstrert, dvs. for øyeblikket læres for hver av statisk, aktiv og reaktiv kontroll.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol-5D
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppfatningen av helsenivå og livskvalitet ble evaluert med spørreskjemaet European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D). Den består av 2 deler der helsestatus vurderes:
|
Grunnlinje
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angst og depresjon vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .
Denne skalaen er sammensatt av 14 elementer delt inn i to underskalaer, 7 elementer av angst og 7 elementer av depresjon, som involverer høyere verdier verre psyko-emosjonell tilstand
|
Grunnlinje
|
|
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Grunnlinje
|
Zarit Burden Interview, er et populært selvrapporteringstiltak for omsorgspersoner som brukes av mange aldrende byråer.
Hvert element i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved hjelp av en 5-punkts skala.
Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid).
|
Grunnlinje
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble utviklet for å måle helserelatert fysisk aktivitet (PA) i populasjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Charlson Comorbidity Index forutsier ti års dødelighet for en pasient som kan ha en rekke komorbide tilstander
|
Grunnlinje
|
|
Kort spørreskjema for spedbarnssøvn
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) brukes til å vurdere søvnmønstre, foreldres oppfatning og søvnrelatert atferd hos små barn (0-36 måneder).
BISQ har blitt validert mot aktigrafi, daglige logger og har høy følsomhet for å dokumentere forventede utviklingstrender i søvn
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0093UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .