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Valutazione delle abilità e dei comportamenti nei bambini con sindrome di Down

11 febbraio 2021 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
I genitori di bambini con sindrome di Down possono aiutare a descrivere le capacità e il comportamento dei bambini. La maggior parte degli studi che valutano i genitori di bambini con sindrome di Down e altre disabilità intellettive si sono concentrati sullo stress dei genitori e sul coping; Inoltre, la maggior parte delle ricerche ha valutato le prospettive delle madri piuttosto che dei padri. Per questo motivo, in questo studio ci proponiamo di valutare abilità e comportamenti nei bambini con sindrome di Down attraverso la percezione dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18016
        • Faculty of Healthy Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Down

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Down bambini
  • Età compresa tra 0 e 3 anni

Criteri di esclusione:

  • Altre menomazioni fisiche o funzionali che limitano le prestazioni della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome di Down
Pazienti con sindrome di Down e i loro genitori
Gruppo di controllo
Bambini sani e i loro genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario motorio precoce
Lasso di tempo: Linea di base
L'EMQ è concepito come un questionario motorio veloce e facile da completare ed è organizzato in 3 sezioni: abilità motorie grossolane, abilità motorie fini e abilità di integrazione percezione-azione. L'EMQ non è una valutazione standardizzata, ma può essere utilizzata in contesti di ricerca, fungere da screening motorio o come complemento a misure standardizzate dello sviluppo motorio precoce.
Linea di base
Scala di alimentazione ospedaliera pediatrica di Montreal
Lasso di tempo: Linea di base
La Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCHFS) è una misura rapida e affidabile dei problemi di alimentazione per i contesti clinici, ma c'è poco esame della sua relazione con le misure di ricerca comunemente utilizzate della pratica di alimentazione dei genitori, del comportamento alimentare del bambino e delle osservazioni dell'interazione genitore-bambino all'ora dei pasti.
Linea di base
Alimentazione Handicap Índex Bambini
Lasso di tempo: Linea di base
y il Feeding Handicap Index (FHI), [20] è stato sviluppato e standardizzato su bambini con sviluppo tipico, bambini con CP, disturbo dello spettro autistico nella fascia di età di 2-10 anni e disabilità intellettiva. FHI ha 38 item relativi ad affermazioni relative ad aspetti fisici (21), emotivi (12) e funzionali (5) delle capacità di alimentazione e deglutizione. Ha una scala di valutazione a 3 punti (0, 1 e 2) dove "0" indica l'individuo "Non ha mai avuto questo problema", "1" indica "A volte ha questo problema" e "3" indica "Ha sempre questo problema"
Linea di base
Percezioni dei genitori sulla scala dell'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare le percezioni dei genitori sull'attività fisica nelle famiglie di bambini con disturbi del neurosviluppo
Linea di base
Scale Bayley di sviluppo infantile e infantile
Lasso di tempo: Linea di base
è una scala somministrata individualmente che valuta cinque domini di sviluppo chiave nei bambini di età compresa tra 1 e 42 mesi: cognizione, linguaggio (comunicazione ricettiva ed espressiva), motorio (grossolano e fine), comportamento socio-emotivo e adattivo. I primi tre vengono valutati attraverso l'osservazione diretta del bambino in situazioni di prova, mentre gli ultimi due vengono valutati attraverso questionari che devono essere compilati dal caregiver principale.
Linea di base
Valutazione clinica precoce dell'equilibrio
Lasso di tempo: Linea di base
L'Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) è una misura della stabilità posturale per i bambini.
Linea di base
Strumento di valutazione del posizionamento del neonato
Lasso di tempo: Linea di base
L'Infant Position AssessmentTool (IPAT) è uno strumento a sei voci con punteggi cumulativi che vanno da 0 a 12. È stato sviluppato come strumento didattico per standardizzare le pratiche di posizionamento di supporto allo sviluppo nelle UTIN e fornisce un metodo per la valutazione di tali pratiche di posizionamento.
Linea di base
Asimmetria
Lasso di tempo: Linea di base
L'asimmetria è stata valutata con la fotografia
Linea di base
Scala di comportamento COMFORT
Lasso di tempo: Linea di base
La scala comportamentale COMFORT (scala COMFORT-B) è ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva pediatrica per valutare il dolore e l'angoscia dei bambini piccoli.
Linea di base
Valutazione segmentale del controllo del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
Il SATCo i,ii è una misura di esito convalidata che identifica in quale segmento della testa/tronco dovrebbe iniziare l'addestramento mirato. Il SATCo determina il segmento più alto (più cefalo) in cui il controllo della postura eretta è scarso o non dimostrato, cioè viene attualmente appreso per ciascun controllo statico, attivo e reattivo.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EuroQol-5D
Lasso di tempo: Linea di base

La percezione del livello di salute e della qualità della vita è stata valutata con il questionario European Quality of

Vita-5 dimensioni (EQ-5D). Si compone di 2 parti in cui viene valutato lo stato di salute:

  • Sistema descrittivo: Consiste in 5 dimensioni che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I pazienti classificano il proprio stato di salute in 3 livelli di gravità: non avere problemi, avere alcuni o moderati problemi, non essere in grado di fare/avere problemi estremi.
  • Visual Analog Scale, con la quale gli intervistati possono segnalare il proprio stato di salute percepito con un grado che va da 0 (il peggior stato di salute possibile) a 100 (il miglior stato di salute possibile)
Linea di base
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
L'ansia e la depressione saranno valutate con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Questa scala è composta da 14 item divisi in due sottoscale, 7 item di ansia e 7 item di depressione, che comportano valori più alti peggiori dello stato psico-emotivo
Linea di base
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Linea di base
L'intervista a Zarit Burden è una popolare misura di autovalutazione del caregiver utilizzata da molte agenzie per l'invecchiamento. Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre).
Linea di base
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è stato sviluppato per misurare l'attività fisica correlata alla salute (PA) nelle popolazioni.
Linea di base
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di comorbidità di Charlson prevede la mortalità a dieci anni per un paziente che può avere una serie di condizioni di comorbidità
Linea di base
Breve questionario sul sonno infantile
Lasso di tempo: Linea di base
Il Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) viene utilizzato per valutare i modelli di sonno, la percezione dei genitori e i comportamenti correlati al sonno nei bambini piccoli (0-36 mesi). Il BISQ è stato convalidato rispetto all'attigrafia, ai registri giornalieri e ha un'elevata sensibilità nel documentare le tendenze di sviluppo previste nel sonno
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0093UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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