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Avaliação de Habilidades e Comportamentos em Crianças com Síndrome de Down

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Os pais de crianças com Síndrome de Down podem ajudar a descrever as habilidades e o comportamento das crianças. A maioria dos estudos avaliando pais de crianças com Síndrome de Down e outras deficiências intelectuais enfocou o estresse parental e enfrentamento; Além disso, a maioria das pesquisas avaliou as perspectivas das mães, e não dos pais. Por esta razão, neste estudo pretendemos avaliar habilidades e comportamentos em crianças com síndrome de Down através da percepção dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18016
        • Faculty of Healthy Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Síndrome de Down

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com síndrome de down
  • Idade entre 0 e 3 anos

Critério de exclusão:

  • Outra deficiência física ou funcional que limite o desempenho da avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Down
Pacientes com síndrome de Down e seus pais
Grupo de controle
Crianças saudáveis ​​e seus pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Motor Precoce
Prazo: Linha de base
O EMQ foi concebido como um questionário motor rápido e fácil de preencher e está organizado em 3 seções: habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas e habilidades de integração percepção-ação. O EMQ não é uma avaliação padronizada, mas pode ser usado em ambientes de pesquisa, servir como triagem motora ou complementar a medidas padronizadas de desenvolvimento motor inicial.
Linha de base
Escala de Alimentação Hospitalar Infantil de Montreal
Prazo: Linha de base
A Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCHFS) é uma medida rápida e confiável de problemas de alimentação para ambientes clínicos, mas há pouco exame de sua relação com medidas de pesquisa comumente usadas de práticas de alimentação dos pais, comportamento alimentar da criança e observações da interação pais-bebê na hora das refeições.
Linha de base
Alimentação Handicap Índex Crianças
Prazo: Linha de base
y o Feeding Handicap Index (FHI), [20] foi desenvolvido e padronizado em crianças com desenvolvimento típico, crianças com PC, transtorno do espectro autista na faixa etária de 2 a 10 anos e deficiência intelectual. O FHI possui 38 itens relacionados a afirmações relacionadas aos aspectos físicos (21), emocionais (12) e funcionais (5) das habilidades de alimentação e deglutição. Possui uma escala de classificação de 3 pontos (0, 1 e 2) onde "0" indica que o indivíduo "Nunca teve esse problema", "1" indica "Às vezes tem esse problema" e "3" indica "Sempre tem esse problema"
Linha de base
Percepção dos Pais sobre a Escala de Atividade Física
Prazo: Linha de base
Avaliar as percepções dos pais sobre a atividade física em famílias de crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento
Linha de base
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil
Prazo: Linha de base
é uma escala administrada individualmente que avalia cinco domínios chave do desenvolvimento em crianças entre 1-42 meses de idade: cognição, linguagem (comunicação receptiva e expressiva), motor (grosseiro e fino), sócio-emocional e comportamento adaptativo. As três primeiras são avaliadas através da observação direta da criança em situações de teste, enquanto as duas últimas são avaliadas através de questionários a preencher pelo cuidador principal.
Linha de base
Avaliação Clínica Precoce do Equilíbrio
Prazo: Linha de base
A Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) é uma medida de estabilidade postural para crianças.
Linha de base
Ferramenta de Avaliação de Posicionamento Infantil
Prazo: Linha de base
O Infant Position AssessmentTool (IPAT) é uma ferramenta de seis itens com pontuações cumulativas que variam de 0 a 12. Foi desenvolvido como uma ferramenta de ensino para padronizar as práticas de posicionamento de apoio ao desenvolvimento na UTIN e fornece um método para avaliação dessas práticas de posicionamento.
Linha de base
Assimetria
Prazo: Linha de base
A assimetria foi avaliada com fotografia
Linha de base
Escala de comportamento de CONFORTO
Prazo: Linha de base
A escala de comportamento COMFORT (escala COMFORT-B) é amplamente utilizada em unidades de terapia intensiva pediátrica para avaliar a dor e o sofrimento de crianças pequenas.
Linha de base
Avaliação segmentar do controle do tronco
Prazo: Linha de base
O SATCo i,ii é uma medida de resultado validada que identifica em qual segmento cabeça/tronco o treinamento direcionado deve começar. O SATCo determina o segmento superior (mais cefálico) no qual o controle da postura ereta é ruim ou não demonstrado, ou seja, está sendo aprendido para cada um dos controles estático, ativo e reativo.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQol-5D
Prazo: Linha de base

A percepção do nível de saúde e a qualidade de vida foram avaliadas com o questionário European Quality of

Vida-5 Dimensões (EQ-5D). É composto por 2 partes em que se avalia o estado de saúde:

  • Sistema descritivo: É composto por 5 dimensões que incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Os pacientes classificam seu estado de saúde em 3 níveis de gravidade: sem problemas, com alguns ou moderados problemas, incapazes de fazer/com problemas extremos.
  • Escala Visual Analógica, pela qual os entrevistados podem relatar seu estado de saúde percebido com uma nota que varia de 0 (o pior estado de saúde possível) a 100 (o melhor estado de saúde possível)
Linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
A ansiedade e a depressão serão avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Esta escala é composta por 14 itens divididos em duas subescalas, 7 itens de ansiedade e 7 itens de depressão, envolvendo valores maiores pior estado psicoemocional
Linha de base
Entrevista Zarit Burden
Prazo: Linha de base
A Zarit Burden Interview é uma medida popular de autorrelato do cuidador usada por muitas agências de envelhecimento. Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos. As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Linha de base
Questionário internacional de atividade física
Prazo: Linha de base
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido para medir a atividade física relacionada à saúde (AF) em populações.
Linha de base
Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Linha de base
O índice de comorbidade de Charlson prevê a mortalidade em dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de comorbidades
Linha de base
Questionário Breve de Sono Infantil
Prazo: Linha de base
O Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) é usado para avaliar padrões de sono, percepção dos pais e comportamentos relacionados ao sono em crianças pequenas (0-36 meses). O BISQ foi validado contra actigrafia, registros diários e tem alta sensibilidade na documentação de tendências de desenvolvimento esperadas no sono
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF0093UG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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