Downin syndroomaa sairastavien lasten taitojen ja käyttäytymisen arviointi
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Downin syndroomaa sairastavien lasten vanhemmat voivat auttaa kuvailemaan lasten kykyjä ja käyttäytymistä.
Suurin osa Downin syndroomaa ja muita kehitysvammaisten lasten vanhempia arvioivista tutkimuksista on keskittynyt vanhempien stressiin ja selviytymiseen; Lisäksi useimmat tutkimukset ovat arvioineet äitien kuin isien näkökulmia.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan Downin syndroomaa sairastavien lasten taitoja ja käyttäytymistä vanhempien käsityksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Faculty of Healthy Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Downin syndrooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin syndrooma lapset
- Ikä 0-3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muu fyysinen tai toiminnallinen vajaatoiminta, joka rajoittaa arvioinnin suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Downin oireyhtymä
Downin syndroomapotilaat ja heidän vanhempansa
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet lapset ja heidän vanhempansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen moottorikysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
EMQ on suunniteltu nopeaksi ja helposti täytettäväksi motoriseksi kyselyksi, ja se on jaettu kolmeen osaan: Karkeamotoriset taidot, hienomotoriset taidot ja havainto-toiminnan integrointitaidot.
EMQ ei ole standardoitu arviointi, mutta sitä voidaan käyttää tutkimusympäristöissä, toimia motorisena seulonnana tai täydentää standardoituja varhaisen motorisen kehityksen mittareita.
|
Perustaso
|
|
Montrealin lasten sairaalan ruokintavaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikko (MCHFS) on nopea ja luotettava mittari ruokintaongelmista kliinisissä ympäristöissä, mutta sen suhdetta yleisesti käytettyihin vanhempien ruokintakäytäntöihin, lasten syömiskäyttäytymiseen ja vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen havaintoihin on tutkittu vain vähän. ruokailuaikoina.
|
Perustaso
|
|
Hándicap Índex -lasten ruokinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
y Feeding Handicap Index (FHI) [20] kehitettiin ja standardisoitiin tyypillisesti kehittyville lapsille, CP:tä sairastaville lapsille, autismikirjon häiriöstä 2–10-vuotiaille lapsille ja kehitysvammaisille.
FHI:ssä on 38 kohtaa, jotka liittyvät ruokinta- ja nielemiskykyjen fyysisiin (21), emotionaalisiin (12) ja toiminnallisiin (5) näkökohtiin.
Siinä on 3 pisteen luokitusasteikko (0, 1 & 2), jossa "0" tarkoittaa henkilöä "Ei koskaan ole tätä ongelmaa", "1" tarkoittaa "Joskus on tämä ongelma" ja "3" tarkoittaa "On aina tämä ongelma".
|
Perustaso
|
|
Vanhempien fyysisen aktiivisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi vanhempien käsitykset fyysisestä aktiivisuudesta taaperoiden perheissä, joilla on hermoston kehityshäiriöitä
|
Perustaso
|
|
Bayleyn asteikot vauvojen ja taaperoiden kehityksestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
on yksilöllisesti hallinnoitava asteikko, joka arvioi viittä keskeistä kehitysaluetta 1-42 kuukauden ikäisillä lapsilla: kognitio, kieli (reseptiivinen ja ekspressiivinen viestintä), motorinen (karkea ja hieno), sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytyminen.
Kolme ensimmäistä arvioidaan lapsen suoran havainnoinnin avulla testitilanteissa, kun taas kaksi viimeistä päähoitajan täyttämiä kyselylomakkeita.
|
Perustaso
|
|
Varhainen kliininen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) on lasten asennon vakauden mitta.
|
Perustaso
|
|
Infant Positioning Assessment Tool
Aikaikkuna: Perustaso
|
Infant Position AssessmentTool (IPAT) on kuuden kohteen työkalu, jonka kumulatiiviset pisteet vaihtelevat 0–12.
Se kehitettiin opetusvälineeksi standardoimaan kehitystä tukevia paikannuskäytäntöjä NICU:ssa ja tarjoaa menetelmän näiden paikannuskäytäntöjen arviointiin.
|
Perustaso
|
|
Epäsymmetria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Epäsymmetriaa arvioitiin valokuvauksella
|
Perustaso
|
|
COMFORT-käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
COMFORT-käyttäytymisasteikkoa (COMFORT-B-asteikko) käytetään laajalti lasten tehohoitoyksiköissä pienten lasten kivun ja ahdistuksen arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Rungon ohjauksen segmentaalinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
SATCo i,ii on validoitu tulosmittaus, joka tunnistaa, mistä pään/vartalon segmentistä kohdennettu koulutus tulee aloittaa.
SATCo määrittää ylimmän (useimman kefalon) segmentin, jossa pystyasennon hallinta on huono tai sitä ei ole osoitettu, eli sitä opetetaan parhaillaan staattisen, aktiivisen ja reaktiivisen ohjauksen osalta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol-5D
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyden tason ja elämänlaadun käsitystä arvioitiin European Quality of -kyselylomakkeella Life-5 Dimensions (EQ-5D). Se koostuu kahdesta osasta, joissa terveydentila arvioidaan:
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, 7 kohtaan ahdistusta ja 7 masennusta, jotka sisältävät korkeampia arvoja huonompaa psykoemotionaalista tilaa
|
Perustaso
|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Zarit Burden Interview on suosittu omaishoitajien itseraportointimenetelmä, jota monet ikääntyvien virastot käyttävät.
Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
|
Perustaso
|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta (PA) väestössä.
|
Perustaso
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Charlson Comorbidity Index ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia sairauksia
|
Perustaso
|
|
Lyhyt pikkulasten unikysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyen vauvojen unikyselyn (BISQ) avulla arvioidaan pienten lasten (0-36 kuukautta) unirytmiä, vanhempien käsitystä ja uneen liittyvää käyttäytymistä.
BISQ on validoitu aktigrafiaa, päivittäisiä lokeja vastaan, ja se on erittäin herkkä dokumentoimaan odotettuja unen kehitystrendejä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0093UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .