血清トリグリセリドが上昇した個人の血清トリグリセリドレベルに対するGFA-918の効果を評価する研究

包含基準:

1. スクリーニング時の30歳から70歳の範囲内の女性および男性。
2. -スクリーニング時のBMIが20〜34.9 kg / m2;

3. -子宮摘出術または卵巣摘出術を受けた女性、両側卵管結紮術を受けた女性、または閉経後（自然または外科的に最後の月経から1年以上）の女性として定義される、出産の可能性がない、または、

   出産の可能性のある女性参加者は、医学的に承認された避妊方法を使用することに同意し、登録前に尿妊娠検査の結果が陰性である必要があります。 すべてのホルモン避妊薬は、最低でも 3 か月の安定性が必要であり、研究全体を通して一貫性を保ちます。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • ホルモン避妊薬;経口、ホルモンパッチ（Ortho Evra）、膣リング（NuvaRing）、注射（Depo-Provera、Lunelle）、またはホルモンインプラント（Norplant System）
   • ダブルバリア工法
   • 子宮内器具
   • 異性愛者でないライフスタイル、または異性愛者のパートナーへの変更を計画している場合は避妊の使用に同意する
   • パートナーの精管切除術（適切なフォローアップにより成功したことが示されています）;
4. -スクリーニング時の座りがちな行動アンケート（付録II）で定義された座りがちなライフスタイル;
5. -スクリーニング時の血清トリグリセリド1.91〜3.93mmol / L（175〜350mg / dL）（包括的）;
6. -研究全体を通して現在のレベルの活動を維持する意思がある;
7. 検査結果および病歴によって決定されるように、研究に参加するための健康上の懸念がなく安定している;
8. 研究に関連するすべての研究訪問と要件を完了する意欲;
9. インターネットに接続されたコンピューター、タブレット、またはスマートフォンにアクセスできる;
10. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

1. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している個人;
2. LDL-C ≥ 4.1 mmol/L (160 mg/dL);
3. -制御されていない高血圧、未治療の収縮期血圧> 150 mmHgおよび/または拡張期血圧> 90 mmHgとして定義;
4. 化学療法または放射線療法なしで完全に切除され、経過観察が陰性である皮膚がんを除くがん。 診断後5年以上完全寛解しているがん
5. 臓器移植を受けた人、関節リウマチの人、または口頭での確認によりヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはエイズと診断された人などの免疫不全の人。
6. 出血性疾患および/または医学的に処方された抗凝固薬/抗血小板薬の現在または病歴の口頭での確認（セクション5.3を参照）;
7. 現在の不安定な甲状腺疾患の状態の口頭での確認;ただし、6か月以上安定した投薬を受けている参加者は参加資格がありますが、QIによってケースバイケースで評価されます。
8. 消化管障害の口頭での確認、および消化管障害を制御するための抗炎症薬に関する確認。ただし、6か月以上安定した投薬を受けている参加者は参加資格がありますが、QIによってケースバイケースで評価されます
9. I型およびII型糖尿病の口頭での確認;
10. QIによって評価された抗炎症薬、コルチコステロイド、脂質低下薬、および糖尿病薬（セクション5.3を参照）;
11. 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用;
12. 1 日あたり 2 杯までの標準的なアルコール飲料。
13. 週4回以上のマリファナ使用の口頭確認
14. 電子タバコを含むタバコ製品;投与量と頻度は、QI によってケースバイケースで評価されます。
15. -登録から30日以内の臨床研究への参加;
16. 製品成分の研究に対するアレルギーまたは過敏症;
17. スクリーニング時の臨床的に重大な検査結果の異常;
18. -資格のある調査官によって評価された不安定な病状;
19. 認知障害がある、および/またはインフォームドコンセントを与えることができない個人;
20. -資格のある調査員の意見では、参加者の能力に悪影響を与える可能性があるその他の条件 研究またはその措置を完了するか、参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります。