65歳以上の患者における肝移植後の生存と生活の質 (LT 65+)
The main objective of this non-interventional, single-center study is to assess survival and associated factors at 1 year in patients aged 65 and over who received liver transplantation
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
The expected benefits of this study are to identify the preoperative risk factors of mortality from liver transplant failure in patients aged 65 and over (90-day mortality and 1 and 3-year survival) will allow better selection. candidates for this age group. In the current context of organ shortage, this study should make it possible to reduce the number of risky transplants and thus improve the allocation of grafts.Inclusion of patients who meet the inclusion criteria will be carried out during their hospitalization in the surgical department of the hepato-bilary center.
Included patients will receive a standardized geriatric assessment in addition to the usual assessment for a liver transplant.
The geriatric assessment will be carried out and conducted as follows: geriatric scores and quality of life questionnaires. Two geriatricians will perform the physical examination and blindly estimate each other's probability of survival at 90 days using a Likert scale.
Geriatricians will be blinded to hepatic data (reasons for transplantation). The consultation as well as the completion of the questionnaire will be carried out during the pre-transplantation assessment.
Survival and quality of life will be assessed at 3 and 12 months post-transplantaion.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Île-de-France Region
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Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94804
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
All patients over 65 years of age who are candidates for a liver transplant at the participating center during the study period.
説明
Inclusion Criteria:
- Candidates for liver transplantation
- Having expressed non-oppostion to his participation in study and documented in his medical file
- With social coverage
Exclusion Criteria:
- Emergency transplant patients
- Patient already included in another study
- Patient under guardianship or curatorship
- Expressing his opposition to participate in the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：CASE_ONLY
- 時間の展望：PROSPECTIVE
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質のスコアによる肝移植後の生存率と生活の質の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Geriatric Depression Scale (GDS) による高齢者のうつ病の検出
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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チャールソンスコアによる併存疾患リスクの評価
時間枠：包含時
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包含時
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「日常生活動作自立度指数」KATZ尺度による患者依存度の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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SF-36 健康状態アンケートによる生活の質の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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Zarit負担スケールによる介護者の感情的、身体的、経済的負担の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Duron Emmanuelle, MD PhD、Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-A03063-36
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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