65歳以上の患者における肝移植後の生存と生活の質 (LT 65+)
2023年1月11日 更新者：Gérond'if
この非介入の単一施設研究の主な目的は、肝移植を受けた 65 歳以上の患者の 1 年生存率と関連因子を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の期待される利点は、65 歳以上の患者の肝移植失敗による死亡の術前危険因子 (90 日死亡率および 1 年および 3 年生存) を特定することであり、より適切な選択が可能になります。 この年齢層の候補者。 臓器不足の現在の状況では、この研究により、危険な移植の数を減らし、移植片の割り当てを改善することが可能になるはずです。肝胆道センター。
含まれる患者は、肝移植の通常の評価に加えて、標準化された高齢者評価を受けます。
高齢者の評価は、次のように実行および実施されます：高齢者のスコアと生活の質のアンケート。 2 人の老年病専門医が健康診断を行い、リッカート尺度を使用して 90 日での互いの生存確率を盲目的に推定します。
老年病専門医は、肝臓のデータ (移植の理由) を知らされません。 相談およびアンケートの記入は、移植前評価中に実施されます。
生存率と生活の質は、移植後 3 か月と 12 か月で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle Dufour
- 電話番号：+33 (0)185781010
- メール：isabelle.dufour@gerondif.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prisca Lucas, PhD
- 電話番号：+33 (0)185781010
- メール：prisca.lucas@gerondif.org
研究場所
-
-
Île-de-France
-
Villejuif、Île-de-France、フランス、94804
- 募集
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
コンタクト：
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- 電話番号：+33(0)145593843
- メール：emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究期間中に参加センターで肝移植の候補者である65歳以上のすべての患者。
説明
包含基準:
- 肝移植の候補者
- 彼の研究への参加に反対しないことを表明し、彼の医療ファイルに記録した
- 社会的報道で
除外基準:
- 緊急移植患者
- 患者はすでに別の研究に含まれています
- 後見または保佐中の患者
- 研究に参加することに反対を表明する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質のスコアによる肝移植後の生存率と生活の質の評価
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Geriatric Depression Scale (GDS) による高齢者のうつ病の検出
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チャールソンスコアによる併存疾患リスクの評価
時間枠：包含時
|
包含時
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「日常生活動作自立度指数」KATZ尺度による患者依存度の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
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SF-36 健康状態アンケートによる生活の質の評価
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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Zarit負担スケールによる介護者の感情的、身体的、経済的負担の評価
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Duron Emmanuelle, MD PhD、Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月9日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-A03063-36
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。