Supervivencia y calidad de vida tras el trasplante hepático en pacientes de 65 años o más (LT 65+)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los beneficios esperados de este estudio son identificar los factores de riesgo preoperatorios de mortalidad por fracaso del trasplante hepático en pacientes de 65 años o más (mortalidad a los 90 días y supervivencia a 1 y 3 años) que permitirán una mejor selección. candidatos para este grupo de edad. En el contexto actual de escasez de órganos, este estudio debe permitir reducir el número de trasplantes de riesgo y mejorar así la asignación de injertos. Conclusiones La inclusión de los pacientes que cumplan los criterios de inclusión se realizará durante su hospitalización en el servicio de cirugía del centro hepatobiliar.
Los pacientes incluidos recibirán una evaluación geriátrica estandarizada además de la evaluación habitual para un trasplante de hígado.
La valoración geriátrica se realizará y realizará de la siguiente forma: puntuaciones geriátricas y cuestionarios de calidad de vida. Dos geriatras realizarán el examen físico y estimarán a ciegas la probabilidad de supervivencia de cada uno a los 90 días utilizando una escala de Likert.
Los geriatras estarán cegados a los datos hepáticos (motivos para el trasplante). La consulta así como la cumplimentación del cuestionario se realizarán durante la valoración previa al trasplante.
La supervivencia y la calidad de vida se evaluarán a los 3 y 12 meses del trasplante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dufour
- Número de teléfono: +33 (0)185781010
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prisca Lucas, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)185781010
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France
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Villejuif, Île-de-France, Francia, 94804
- Reclutamiento
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Contacto:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Número de teléfono: +33(0)145593843
- Correo electrónico: emmanuelle.duron@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a trasplante hepático
- Haber manifestado no oposición a su participación en estudio y documentado en su expediente médico
- Con cobertura social
Criterio de exclusión:
- Pacientes trasplantados de emergencia
- Paciente ya incluido en otro estudio
- Paciente bajo tutela o curatela
- Expresar su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la supervivencia y calidad de vida tras el trasplante hepático según el Quality of Life Score
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de depresión en ancianos según la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del riesgo de comorbilidad según la puntuación de Charlson
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Valoración del grado de dependencia del paciente según escala KATZ “Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria”
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación del nivel de dependencia del paciente a través de la apreciación de las actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de Lawton
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de la calidad de vida según el Cuestionario de Estado de Salud SF-36
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de la carga emocional, física y económica de un cuidador según la escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03063-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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