Supervivencia y calidad de vida tras el trasplante hepático en pacientes de 65 años o más (LT 65+)
The main objective of this non-interventional, single-center study is to assess survival and associated factors at 1 year in patients aged 65 and over who received liver transplantation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The expected benefits of this study are to identify the preoperative risk factors of mortality from liver transplant failure in patients aged 65 and over (90-day mortality and 1 and 3-year survival) will allow better selection. candidates for this age group. In the current context of organ shortage, this study should make it possible to reduce the number of risky transplants and thus improve the allocation of grafts.Inclusion of patients who meet the inclusion criteria will be carried out during their hospitalization in the surgical department of the hepato-bilary center.
Included patients will receive a standardized geriatric assessment in addition to the usual assessment for a liver transplant.
The geriatric assessment will be carried out and conducted as follows: geriatric scores and quality of life questionnaires. Two geriatricians will perform the physical examination and blindly estimate each other's probability of survival at 90 days using a Likert scale.
Geriatricians will be blinded to hepatic data (reasons for transplantation). The consultation as well as the completion of the questionnaire will be carried out during the pre-transplantation assessment.
Survival and quality of life will be assessed at 3 and 12 months post-transplantaion.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94804
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
All patients over 65 years of age who are candidates for a liver transplant at the participating center during the study period.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Candidates for liver transplantation
- Having expressed non-oppostion to his participation in study and documented in his medical file
- With social coverage
Exclusion Criteria:
- Emergency transplant patients
- Patient already included in another study
- Patient under guardianship or curatorship
- Expressing his opposition to participate in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la supervivencia y calidad de vida tras el trasplante hepático según el Quality of Life Score
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de depresión en ancianos según la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del riesgo de comorbilidad según la puntuación de Charlson
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Valoración del grado de dependencia del paciente según escala KATZ “Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria”
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación del nivel de dependencia del paciente a través de la apreciación de las actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de Lawton
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de la calidad de vida según el Cuestionario de Estado de Salud SF-36
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de la carga emocional, física y económica de un cuidador según la escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03063-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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