Přežití a kvalita života po transplantaci jater u pacientů ve věku 65 a více let (LT 65+)
The main objective of this non-interventional, single-center study is to assess survival and associated factors at 1 year in patients aged 65 and over who received liver transplantation
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The expected benefits of this study are to identify the preoperative risk factors of mortality from liver transplant failure in patients aged 65 and over (90-day mortality and 1 and 3-year survival) will allow better selection. candidates for this age group. In the current context of organ shortage, this study should make it possible to reduce the number of risky transplants and thus improve the allocation of grafts.Inclusion of patients who meet the inclusion criteria will be carried out during their hospitalization in the surgical department of the hepato-bilary center.
Included patients will receive a standardized geriatric assessment in addition to the usual assessment for a liver transplant.
The geriatric assessment will be carried out and conducted as follows: geriatric scores and quality of life questionnaires. Two geriatricians will perform the physical examination and blindly estimate each other's probability of survival at 90 days using a Likert scale.
Geriatricians will be blinded to hepatic data (reasons for transplantation). The consultation as well as the completion of the questionnaire will be carried out during the pre-transplantation assessment.
Survival and quality of life will be assessed at 3 and 12 months post-transplantaion.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94804
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
All patients over 65 years of age who are candidates for a liver transplant at the participating center during the study period.
Popis
Inclusion Criteria:
- Candidates for liver transplantation
- Having expressed non-oppostion to his participation in study and documented in his medical file
- With social coverage
Exclusion Criteria:
- Emergency transplant patients
- Patient already included in another study
- Patient under guardianship or curatorship
- Expressing his opposition to participate in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_ONLY
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení přežití a kvality života po transplantaci jater podle skóre kvality života
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce deprese u starších osob podle stupnice geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení rizika komorbidity podle Charlsonova skóre
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života dle dotazníku SF-36 Health Status Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení emocionální, fyzické a finanční zátěže u pečovatele podle Zaritovy stupnice zátěže
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03063-36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .