Přežití a kvalita života po transplantaci jater u pacientů ve věku 65 a více let (LT 65+)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Očekávaným přínosem této studie je identifikace předoperačních rizikových faktorů mortality na selhání transplantace jater u pacientů ve věku 65 let a více (90denní mortalita a 1 a 3leté přežití) umožní lepší selekci. kandidáty pro tuto věkovou skupinu. V současném kontextu nedostatku orgánů by tato studie měla umožnit snížit počet rizikových transplantací a tím zlepšit alokaci štěpů. Zařazení pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude probíhat během jejich hospitalizace na chirurgickém oddělení hepato-biliární centrum.
Zařazení pacienti obdrží standardizované geriatrické hodnocení navíc k obvyklému hodnocení pro transplantaci jater.
Geriatrické hodnocení bude provedeno a provedeno následovně: geriatrické skóre a dotazníky kvality života. Dva geriatři provedou fyzikální vyšetření a navzájem slepě odhadnou pravděpodobnost přežití na 90 dní pomocí Likertovy škály.
Geriatři budou zaslepeni k údajům o játrech (důvody transplantace). Konzultace i vyplnění dotazníku budou probíhat během předtransplantačního posouzení.
Přežití a kvalita života bude hodnocena 3 a 12 měsíců po transplantaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Dufour
- Telefonní číslo: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Prisca Lucas, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studijní místa
-
-
Île-de-France
-
Villejuif, Île-de-France, Francie, 94804
- Nábor
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Telefonní číslo: +33(0)145593843
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti na transplantaci jater
- Poté, co vyjádřil nesouhlas s jeho účastí ve studii a zdokumentoval ve své lékařské dokumentaci
- Se sociálním pokrytím
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s urgentní transplantací
- Pacient již zařazen do jiné studie
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení přežití a kvality života po transplantaci jater podle skóre kvality života
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce deprese u starších osob podle stupnice geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení rizika komorbidity podle Charlsonova skóre
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života dle dotazníku SF-36 Health Status Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení emocionální, fyzické a finanční zátěže u pečovatele podle Zaritovy stupnice zátěže
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03063-36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti vhodní pro transplantaci jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)