Overleving en kwaliteit van leven na levertransplantatie bij patiënten van 65 jaar en ouder (LT 65+)
The main objective of this non-interventional, single-center study is to assess survival and associated factors at 1 year in patients aged 65 and over who received liver transplantation
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
The expected benefits of this study are to identify the preoperative risk factors of mortality from liver transplant failure in patients aged 65 and over (90-day mortality and 1 and 3-year survival) will allow better selection. candidates for this age group. In the current context of organ shortage, this study should make it possible to reduce the number of risky transplants and thus improve the allocation of grafts.Inclusion of patients who meet the inclusion criteria will be carried out during their hospitalization in the surgical department of the hepato-bilary center.
Included patients will receive a standardized geriatric assessment in addition to the usual assessment for a liver transplant.
The geriatric assessment will be carried out and conducted as follows: geriatric scores and quality of life questionnaires. Two geriatricians will perform the physical examination and blindly estimate each other's probability of survival at 90 days using a Likert scale.
Geriatricians will be blinded to hepatic data (reasons for transplantation). The consultation as well as the completion of the questionnaire will be carried out during the pre-transplantation assessment.
Survival and quality of life will be assessed at 3 and 12 months post-transplantaion.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94804
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
All patients over 65 years of age who are candidates for a liver transplant at the participating center during the study period.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Candidates for liver transplantation
- Having expressed non-oppostion to his participation in study and documented in his medical file
- With social coverage
Exclusion Criteria:
- Emergency transplant patients
- Patient already included in another study
- Patient under guardianship or curatorship
- Expressing his opposition to participate in the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_ONLY
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van overleving en kwaliteit van leven na levertransplantatie aan de hand van de levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie bij ouderen opsporen volgens de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van comorbiditeitsrisico volgens Charlson-score
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven volgens de SF-36 Health Status Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de emotionele, fysieke en financiële belasting van een mantelzorger volgens de lastenschaal van Zarit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03063-36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .