Overleving en kwaliteit van leven na levertransplantatie bij patiënten van 65 jaar en ouder (LT 65+)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De verwachte voordelen van deze studie zijn het identificeren van de preoperatieve risicofactoren van mortaliteit door levertransplantatiefalen bij patiënten van 65 jaar en ouder (90 dagen mortaliteit en overleving na 1 en 3 jaar). Dit zal een betere selectie mogelijk maken. kandidaten voor deze leeftijdsgroep. In de huidige context van orgaantekort zou deze studie het mogelijk moeten maken om het aantal risicovolle transplantaties te verminderen en zo de toewijzing van transplantaten te verbeteren. Inclusie van patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zal plaatsvinden tijdens hun ziekenhuisopname op de chirurgische afdeling van het hepato-gal centrum.
Geïncludeerde patiënten krijgen naast de gebruikelijke beoordeling voor een levertransplantatie een gestandaardiseerde geriatrische beoordeling.
Het geriatrisch onderzoek zal als volgt worden uitgevoerd en uitgevoerd: geriatrische scores en vragenlijsten over kwaliteit van leven. Twee geriaters doen het lichamelijk onderzoek en schatten blindelings elkaars overlevingskans op 90 dagen in met behulp van een Likert-schaal.
Geriaters zullen blind zijn voor levergegevens (redenen voor transplantatie). Zowel het consult als het invullen van de vragenlijst vinden plaats tijdens het pre-transplantatieonderzoek.
Overleving en kwaliteit van leven worden 3 en 12 maanden na de transplantatie beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle Dufour
- Telefoonnummer: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Prisca Lucas, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studie Locaties
-
-
Île-de-France
-
Villejuif, Île-de-France, Frankrijk, 94804
- Werving
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Contact:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Telefoonnummer: +33(0)145593843
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaten voor levertransplantatie
- Hebben verklaard geen bezwaar te hebben tegen zijn deelname aan de studie en gedocumenteerd in zijn medisch dossier
- Met sociale dekking
Uitsluitingscriteria:
- Noodtransplantatiepatiënten
- Patiënt al opgenomen in een ander onderzoek
- Patiënt onder curatele of curatele
- Uiting geven aan zijn verzet tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van overleving en kwaliteit van leven na levertransplantatie aan de hand van de levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie bij ouderen opsporen volgens de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van comorbiditeitsrisico volgens Charlson-score
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven volgens de SF-36 Health Status Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de emotionele, fysieke en financiële belasting van een mantelzorger volgens de lastenschaal van Zarit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03063-36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .