Sobrevida e Qualidade de Vida Após Transplante Hepático em Pacientes com 65 anos ou mais (LT 65+)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os benefícios esperados deste estudo são identificar os fatores de risco pré-operatórios de mortalidade por falência do transplante hepático em pacientes com 65 anos ou mais (mortalidade em 90 dias e sobrevida em 1 e 3 anos) permitindo melhor seleção. candidatos para esta faixa etária. No atual contexto de escassez de órgãos, este estudo deve permitir reduzir o número de transplantes de risco e, assim, melhorar a alocação de enxertos. centro hepato-bilar.
Os pacientes incluídos receberão uma avaliação geriátrica padronizada, além da avaliação usual para um transplante de fígado.
A avaliação geriátrica será realizada e conduzida da seguinte forma: escores geriátricos e questionários de qualidade de vida. Dois geriatras realizarão o exame físico e estimarão cegamente a probabilidade de sobrevivência um do outro em 90 dias usando uma escala de Likert.
Os geriatras serão cegos para os dados hepáticos (motivos para transplante). A consulta, bem como o preenchimento do questionário, serão realizados durante a avaliação pré-transplante.
A sobrevida e a qualidade de vida serão avaliadas 3 e 12 meses após o transplante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Dufour
- Número de telefone: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: Prisca Lucas, PhD
- Número de telefone: +33 (0)185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Locais de estudo
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Île-de-France
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Villejuif, Île-de-France, França, 94804
- Recrutamento
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Contato:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Número de telefone: +33(0)145593843
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a transplante de fígado
- Tendo expressado não oposição à sua participação no estudo e documentado em seu prontuário médico
- Com cobertura social
Critério de exclusão:
- Pacientes de transplante de emergência
- Paciente já incluído em outro estudo
- Paciente sob tutela ou curatela
- Expressando sua oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da sobrevida e qualidade de vida após transplante hepático segundo o escore de qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detectando depressão em idosos de acordo com a Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o escore de Charlson
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Avaliação do grau de dependência do paciente segundo a escala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living"
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação do nível de dependência do paciente por meio de uma avaliação das atividades instrumentais da vida diária de acordo com a escala de Lawton
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da qualidade de vida de acordo com o Questionário de Estado de Saúde SF-36
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da sobrecarga emocional, física e financeira do cuidador segundo a escala de sobrecarga de Zarit
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03063-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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