Przeżycie i jakość życia po przeszczepieniu wątroby u pacjentów w wieku 65 lat i starszych (LT 65+)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Oczekiwane korzyści z tego badania to identyfikacja przedoperacyjnych czynników ryzyka zgonu z powodu niepowodzenia przeszczepu wątroby u pacjentów w wieku 65 lat i starszych (90-dniowa śmiertelność oraz 1 i 3-letni czas przeżycia) pozwoli na lepszą selekcję. kandydatów w tej kategorii wiekowej. W obecnej sytuacji niedoboru narządów badanie to powinno pozwolić na zmniejszenie liczby ryzykownych przeszczepów, a tym samym na poprawę alokacji przeszczepów. Włączenie pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie przeprowadzone podczas ich hospitalizacji na oddziale chirurgicznym Szpitala im. ośrodek wątrobowo-żółciowy.
Włączeni pacjenci otrzymają standardową ocenę geriatryczną oprócz zwykłej oceny przeszczepu wątroby.
Ocena geriatryczna zostanie przeprowadzona i przeprowadzona w następujący sposób: wyniki geriatryczne i kwestionariusze jakości życia. Dwóch geriatrów przeprowadzi badanie fizykalne i ślepo oszacuje prawdopodobieństwo przeżycia 90 dni za pomocą skali Likerta.
Geriatrzy będą ślepi na dane dotyczące wątroby (powody przeszczepu). Konsultacja oraz wypełnienie ankiety zostaną przeprowadzone podczas oceny przedtransplantacyjnej.
Przeżycie i jakość życia zostaną ocenione 3 i 12 miesięcy po przeszczepie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle Dufour
- Numer telefonu: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prisca Lucas, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France
-
Villejuif, Île-de-France, Francja, 94804
- Rekrutacyjny
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Numer telefonu: +33(0)145593843
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do przeszczepu wątroby
- Po wyrażeniu braku sprzeciwu wobec jego udziału w badaniu i udokumentowaniu go w swojej dokumentacji medycznej
- Z zasięgiem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przeszczepie w nagłych wypadkach
- Pacjent włączony już do innego badania
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Wyrażenie sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przeżycia i jakości życia po przeszczepieniu wątroby według skali jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie depresji u osób starszych według Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ryzyka współwystępowania chorób według skali Charlsona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta według skali KATZ „Indeks samodzielności w czynnościach dnia codziennego”.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta poprzez ocenę instrumentalnych czynności życia codziennego według skali Lawtona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia według Kwestionariusza Stanu Zdrowia SF-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena obciążenia emocjonalnego, fizycznego i finansowego opiekuna według skali Zarita
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A03063-36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .