Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse og livskvalitet efter levertransplantation hos patienter på 65 år og derover (LT 65+)

11. januar 2023 opdateret af: Gérond'if
Hovedformålet med denne ikke-interventionelle, enkeltcenterundersøgelse er at vurdere overlevelse og associerede faktorer efter 1 år hos patienter på 65 år og derover, som modtog levertransplantation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De forventede fordele ved denne undersøgelse er at identificere de præoperative risikofaktorer for dødelighed som følge af levertransplantationssvigt hos patienter på 65 år og derover (90 dages dødelighed og 1 og 3 års overlevelse) vil muliggøre bedre selektion. kandidater til denne aldersgruppe. I den nuværende sammenhæng med organmangel skulle denne undersøgelse gøre det muligt at reducere antallet af risikable transplantationer og dermed forbedre tildelingen af ​​transplantater. Inklusion af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udført under deres indlæggelse på den kirurgiske afdeling i hepato-bilært center.

Inkluderede patienter vil modtage en standardiseret geriatrisk vurdering ud over den sædvanlige vurdering for en levertransplantation.

Den geriatriske vurdering vil blive udført og gennemført som følger: geriatriske score og livskvalitetsspørgeskemaer. To geriatere vil udføre den fysiske undersøgelse og blindt estimere hinandens sandsynlighed for overlevelse ved 90 dage ved hjælp af en Likert-skala.

Geriatrikere vil blive blindet over for leverdata (årsager til transplantation). Konsultationen samt udfyldelsen af ​​spørgeskemaet vil blive udført under præ-transplantationsvurderingen.

Overlevelse og livskvalitet vil blive vurderet 3 og 12 måneder efter transplantationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France
      • Villejuif, Île-de-France, Frankrig, 94804
        • Rekruttering
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 65 år, som er kandidater til en levertransplantation på det deltagende center i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til levertransplantation
  • Efter at have udtrykt ikke-modsigelse mod sin deltagelse i undersøgelsen og dokumenteret i sin lægejournal
  • Med social dækning

Ekskluderingskriterier:

  • Akut transplanterede patienter
  • Patienten er allerede inkluderet i en anden undersøgelse
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Udtalte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af overlevelse og livskvalitet efter levertransplantation i henhold til livskvalitetsscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af depression hos ældre i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-score
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Vurdering af graden af ​​patientafhængighed i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering af patientens niveau af afhængighed gennem en påskønnelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering af livskvalitet i henhold til SF-36 Sundhedsstatus spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering af den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrde på en omsorgsperson i henhold til Zarit byrdeskala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gérond'if

Efterforskere

  • Studiestol: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03063-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter egnet til en levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner