Eloonjääminen ja elämänlaatu maksansiirron jälkeen 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla (LT 65+)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen odotetut hyödyt ovat 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden maksansiirron vajaatoimintakuolleisuuden ennen leikkausta aiheuttavien riskitekijöiden tunnistaminen (90 päivän kuolleisuus ja 1 ja 3 vuoden eloonjääminen), mikä mahdollistaa paremman valinnan. ehdokkaita tähän ikäryhmään. Nykyisessä elinpulatilanteessa tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa riskialttiiden elinsiirtojen määrän vähentäminen ja siten siirteiden jakamisen parantaminen. Sisällytämiskriteerit täyttävien potilaiden mukaan ottaminen tehdään sairaalahoidon aikana laitoksen kirurgian osastolla. hepato-sappikeskus.
Mukana olevat potilaat saavat standardoidun geriatrisen arvioinnin normaalin maksansiirron arvioinnin lisäksi.
Geriatrinen arviointi suoritetaan ja suoritetaan seuraavasti: geriatriset pisteet ja elämänlaatukyselyt. Kaksi geriatria suorittaa fyysisen tutkimuksen ja arvioi sokeasti toistensa eloonjäämistodennäköisyyden 90 päivän kohdalla Likert-asteikolla.
Geriatrit sokeutuvat maksatietojen (siirrännäisten syiden) suhteen. Konsultointi sekä kyselylomakkeen täyttäminen suoritetaan siirtoa edeltävän arvioinnin aikana.
Eloonjäämistä ja elämänlaatua arvioidaan 3 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Dufour
- Puhelinnumero: +33 (0)185781010
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca Lucas, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)185781010
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France
-
Villejuif, Île-de-France, Ranska, 94804
- Rekrytointi
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Puhelinnumero: +33(0)145593843
- Sähköposti: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksansiirtoehdokkaat
- Hän on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumistaan ja dokumentoinut lääketieteelliseen asiakirjaansa
- Sosiaalisen kattavuuden kera
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset siirtopotilaat
- Potilas on jo mukana toisessa tutkimuksessa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Ilmaisee vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjäämisen ja elämänlaadun arviointi maksansiirron jälkeen elämänlaatupisteiden mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen havaitseminen vanhuksilla Geriatric Depression Scalen (GDS) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastumisriskin arviointi Charlson-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Potilasriippuvuuden asteen arviointi KATZ-asteikon "Index of Independence in Activity of Daily Living" mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi SF-36 Health Status Questionnairen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan emotionaalisen, fyysisen ja taloudellisen taakan arviointi Zaritin kuormitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03063-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .