Survie et qualité de vie après une transplantation hépatique chez les patients âgés de 65 ans et plus (LT 65+)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les bénéfices attendus de cette étude sont d'identifier les facteurs de risque préopératoire de mortalité par insuffisance hépatique chez les patients âgés de 65 ans et plus (mortalité à 90 jours et survie à 1 et 3 ans) permettra une meilleure sélection. candidats pour cette tranche d'âge. Dans le contexte actuel de pénurie d'organes, cette étude devrait permettre de réduire le nombre de greffes à risque et ainsi d'améliorer l'attribution des greffons. L'inclusion des patients répondant aux critères d'inclusion se fera lors de leur hospitalisation dans le service de chirurgie du centre hépato-biliaire.
Les patients inclus recevront une évaluation gériatrique standardisée en plus de l'évaluation habituelle pour une greffe de foie.
L'évaluation gériatrique sera réalisée et conduite de la manière suivante : scores gériatriques et questionnaires de qualité de vie. Deux gériatres effectueront l'examen physique et estimeront à l'aveugle la probabilité de survie de l'autre à 90 jours à l'aide d'une échelle de Likert.
Les gériatres seront aveuglés aux données hépatiques (raisons de la transplantation). La consultation ainsi que le remplissage du questionnaire seront effectués lors de l'évaluation pré-transplantation.
La survie et la qualité de vie seront évaluées à 3 et 12 mois après la greffe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Dufour
- Numéro de téléphone: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prisca Lucas, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lieux d'étude
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Île-de-France
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Villejuif, Île-de-France, France, 94804
- Recrutement
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Contact:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33(0)145593843
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à la transplantation hépatique
- Avoir exprimé sa non-opposition à sa participation à l'étude et documenté dans son dossier médical
- Avec couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Patients transplantés d'urgence
- Patient déjà inclus dans une autre étude
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Exprimant son opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la survie et de la qualité de vie après transplantation hépatique selon le score de qualité de vie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détecter la dépression chez les personnes âgées selon l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du risque de comorbidité selon le score de Charlson
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Évaluation du degré de dépendance du patient selon l'échelle KATZ "Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne"
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation du niveau de dépendance du patient par une appréciation des activités instrumentales de la vie quotidienne selon l'échelle de Lawton
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la qualité de vie selon le questionnaire sur l'état de santé SF-36
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la charge émotionnelle, physique et financière d'un soignant selon l'échelle de charge de Zarit
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03063-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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