Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse og livskvalitet etter levertransplantasjon hos pasienter over 65 år (LT 65+)

11. januar 2023 oppdatert av: Gérond'if
Hovedmålet med denne ikke-intervensjonelle, enkeltsenterstudien er å vurdere overlevelse og assosierte faktorer ved 1 år hos pasienter på 65 år og over som fikk levertransplantasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

De forventede fordelene med denne studien er å identifisere preoperative risikofaktorer for dødelighet fra levertransplantasjonssvikt hos pasienter i alderen 65 år og over (90 dagers dødelighet og 1 og 3 års overlevelse) vil tillate bedre seleksjon. kandidater for denne aldersgruppen. I dagens kontekst med organmangel, bør denne studien gjøre det mulig å redusere antall risikable transplantasjoner og dermed forbedre allokeringen av transplantater. Inkludering av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli utført under sykehusinnleggelsen på den kirurgiske avdelingen. hepato-bilært senter.

Inkluderte pasienter vil få en standardisert geriatrisk vurdering i tillegg til vanlig vurdering for en levertransplantasjon.

Den geriatriske vurderingen vil bli utført og gjennomført som følger: geriatriske skårer og livskvalitetsspørreskjemaer. To geriatrikere vil utføre den fysiske undersøkelsen og blindt estimere hverandres sannsynlighet for å overleve ved 90 dager ved hjelp av en Likert-skala.

Geriatrikere vil bli blindet for leverdata (årsaker til transplantasjon). Konsultasjonen samt utfylling av spørreskjemaet vil bli utført under vurderingen før transplantasjonen.

Overlevelse og livskvalitet vil bli vurdert 3 og 12 måneder etter transplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Île-de-France
      • Villejuif, Île-de-France, Frankrike, 94804
        • Rekruttering
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 65 år som er kandidater for levertransplantasjon ved deltakersenteret i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for levertransplantasjon
  • Etter å ha uttrykt ikke-motsigelse mot hans deltakelse i studien og dokumentert i sin medisinske journal
  • Med sosial dekning

Ekskluderingskriterier:

  • Akutttransplanterte pasienter
  • Pasient er allerede inkludert i en annen studie
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Uttrykker sin motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av overlevelse og livskvalitet etter levertransplantasjon i henhold til livskvalitetsskåre
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å oppdage depresjon hos eldre i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-skåre
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av livskvalitet i henhold til SF-36 Health Status Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av den emosjonelle, fysiske og økonomiske belastningen på en omsorgsperson i henhold til Zarit belastningsskala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gérond'if

Etterforskere

  • Studiestol: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A03063-36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere