Sopravvivenza e qualità della vita dopo il trapianto di fegato in pazienti di età pari o superiore a 65 anni (LT 65+)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I benefici attesi da questo studio sono l'identificazione dei fattori di rischio preoperatori di mortalità per fallimento del trapianto di fegato in pazienti di età pari o superiore a 65 anni (mortalità a 90 giorni e sopravvivenza a 1 e 3 anni) che consentirà una migliore selezione. candidati per questa fascia di età. Nell'attuale contesto di carenza di organi, questo studio dovrebbe consentire di ridurre il numero di trapianti a rischio e quindi migliorare l'allocazione degli innesti. L'inclusione dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sarà effettuata durante il loro ricovero nel reparto chirurgico del centro epatobiliare.
I pazienti inclusi riceveranno una valutazione geriatrica standardizzata oltre alla consueta valutazione per un trapianto di fegato.
La valutazione geriatrica sarà effettuata e condotta come segue: punteggi geriatrici e questionari sulla qualità della vita. Due geriatri eseguiranno l'esame fisico e stimeranno ciecamente la probabilità di sopravvivenza reciproca a 90 giorni utilizzando una scala Likert.
I geriatri saranno all'oscuro dei dati epatici (motivi del trapianto). La consultazione e la compilazione del questionario saranno effettuate durante la valutazione pre-trapianto.
La sopravvivenza e la qualità della vita saranno valutate a 3 e 12 mesi dopo il trapianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle Dufour
- Numero di telefono: +33 (0)185781010
- Email: isabelle.dufour@gerondif.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prisca Lucas, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)185781010
- Email: prisca.lucas@gerondif.org
Luoghi di studio
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Île-de-France
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Villejuif, Île-de-France, Francia, 94804
- Reclutamento
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Contatto:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Numero di telefono: +33(0)145593843
- Email: emmanuelle.duron@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidati al trapianto di fegato
- Aver espresso la non opposizione alla sua partecipazione allo studio e documentato nella sua cartella clinica
- Con copertura sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto d'urgenza
- Paziente già incluso in un altro studio
- Paziente sotto tutela o curatela
- Esprimendo la sua opposizione a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sopravvivenza e della qualità della vita dopo il trapianto di fegato in base al punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilevare la depressione negli anziani secondo la Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del rischio di comorbilità secondo il punteggio di Charlson
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Valutazione del grado di dipendenza del paziente secondo la scala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione del livello di dipendenza del paziente attraverso un apprezzamento delle attività strumentali della vita quotidiana secondo la scala di Lawton
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione della qualità della vita secondo il questionario sullo stato di salute SF-36
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione del carico emotivo, fisico e finanziario su un caregiver secondo la scala del carico Zarit
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A03063-36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pazienti idonei per un trapianto di fegato
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)