65 岁及以上患者肝移植后的生存期和生活质量 (LT 65+)
2023年1月11日 更新者：Gérond'if
这项非干预性单中心研究的主要目的是评估接受肝移植的 65 岁及以上患者 1 年时的生存率和相关因素
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的预期益处是确定 65 岁及以上患者肝移植失败死亡率的术前风险因素（90 天死亡率和 1 年和 3 年生存率），以便更好地进行选择。 这个年龄段的候选人。 在目前器官短缺的背景下，这项研究应该可以减少有风险的移植数量，从而改善移植物的分配。符合纳入标准的患者将在住院期间在外科手术室进行肝胆中枢。
除了肝移植的常规评估外，纳入的患者还将接受标准化的老年评估。
老年评估将按照以下方式进行：老年评分和生活质量问卷。 两名老年病学家将进行身体检查，并使用李克特量表盲目估计彼此在 90 天后的生存概率。
老年病学家将不知道肝脏数据（移植的原因）。 咨询和问卷调查将在移植前评估期间进行。
将在移植后 3 个月和 12 个月评估存活率和生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabelle Dufour
- 电话号码：+33 (0)185781010
- 邮箱：isabelle.dufour@gerondif.org
研究联系人备份
- 姓名：Prisca Lucas, PhD
- 电话号码：+33 (0)185781010
- 邮箱：prisca.lucas@gerondif.org
学习地点
-
-
Île-de-France
-
Villejuif、Île-de-France、法国、94804
- 招聘中
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
接触：
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- 电话号码：+33(0)145593843
- 邮箱：emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究期间在参与中心接受肝移植的所有 65 岁以上患者。
描述
纳入标准：
- 肝移植的候选人
- 已表示不反对参加研究并记录在病历中
- 具有社会覆盖
排除标准：
- 紧急移植患者
- 患者已被纳入另一项研究
- 受监护或监管的患者
- 表示反对参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据生活质量评分评估肝移植术后生存和生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据老年抑郁量表 (GDS) 检测老年人的抑郁症
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 Charlson 评分评估合并症风险
大体时间：包含在内
|
包含在内
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根据“日常生活活动独立指数”KATZ量表评估患者依赖程度
大体时间：12个月
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12个月
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根据 Lawton 量表，通过评估日常生活中的工具性活动来评估患者的依赖程度
大体时间：12个月
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12个月
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根据 SF-36 健康状况问卷评估生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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根据 Zarit 负担量表评估照顾者的情感、身体和经济负担
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Duron Emmanuelle, MD PhD、Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月9日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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