Überleben und Lebensqualität nach Lebertransplantation bei Patienten ab 65 Jahren (LT 65+)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der erwartete Nutzen dieser Studie besteht darin, die präoperativen Risikofaktoren für die Mortalität aufgrund eines Lebertransplantationsversagens bei Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber zu identifizieren (90-Tage-Mortalität und 1- und 3-Jahres-Überlebensrate), was eine bessere Auswahl ermöglichen wird. Kandidaten für diese Altersklasse. Vor dem Hintergrund der Organknappheit soll diese Studie es ermöglichen, die Anzahl riskanter Transplantationen zu reduzieren und damit die Transplantatallokation zu verbessern. Der Einschluss von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erfolgt während ihres stationären Aufenthaltes in der chirurgischen Abteilung des hepato-biliäres Zentrum.
Eingeschlossene Patienten erhalten zusätzlich zur üblichen Beurteilung für eine Lebertransplantation eine standardisierte geriatrische Beurteilung.
Das geriatrische Assessment wird wie folgt durchgeführt und durchgeführt: geriatrische Scores und Fragebögen zur Lebensqualität. Zwei Geriater führen die körperliche Untersuchung durch und schätzen die Überlebenswahrscheinlichkeit des jeweils anderen anhand einer Likert-Skala blind auf 90 Tage ein.
Geriater werden gegenüber hepatischen Daten (Gründe für eine Transplantation) verblindet. Die Beratung sowie das Ausfüllen des Fragebogens werden während der Beurteilung vor der Transplantation durchgeführt.
Überleben und Lebensqualität werden 3 und 12 Monate nach der Transplantation beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33 (0)185781010
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)185781010
- E-Mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studienorte
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Île-de-France
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Villejuif, Île-de-France, Frankreich, 94804
- Rekrutierung
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Kontakt:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Telefonnummer: +33(0)145593843
- E-Mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidaten für eine Lebertransplantation
- Nachdem er seiner Teilnahme an der Studie keinen Einspruch geäußert und in seiner Krankenakte dokumentiert hat
- Mit Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Notfalltransplantationspatienten
- Patient bereits in einer anderen Studie eingeschlossen
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Er äußert seinen Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Überlebens und der Lebensqualität nach Lebertransplantation anhand des Lebensqualitätsscores
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Depressionen im Alter nach der Geriatric Depression Scale (GDS) erkennen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des Komorbiditätsrisikos nach Charlson-Score
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Bei Inklusion
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewertung der Lebensqualität gemäß dem SF-36-Gesundheitsstatus-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Einschätzung der emotionalen, körperlichen und finanziellen Belastung einer Pflegekraft nach Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A03063-36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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