Выживаемость и качество жизни после трансплантации печени у пациентов в возрасте 65 лет и старше (LT 65+)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ожидаемые преимущества этого исследования заключаются в том, что выявление дооперационных факторов риска смертности от неудачи трансплантата печени у пациентов в возрасте 65 лет и старше (90-дневная смертность и 1- и 3-летняя выживаемость) позволит улучшить отбор. Кандидаты в эту возрастную группу. В современных условиях нехватки органов данное исследование должно позволить уменьшить количество рискованных трансплантаций и, таким образом, улучшить распределение трансплантатов. Включение пациентов, отвечающих критериям включения, будет осуществляться во время их госпитализации в хирургическое отделение гепатобилиарный центр.
Включенные пациенты получат стандартную гериатрическую оценку в дополнение к обычной оценке для трансплантации печени.
Гериатрическая оценка будет проводиться следующим образом: гериатрические баллы и анкеты качества жизни. Два врача-гериатра проведут медицинский осмотр и вслепую оценят вероятность выживания друг друга через 90 дней, используя шкалу Лайкерта.
Гериатры не будут знать данные о печени (причины трансплантации). Консультация, а также заполнение анкеты будут проводиться во время предтрансплантационной оценки.
Выживаемость и качество жизни будут оцениваться через 3 и 12 месяцев после трансплантации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Dufour
- Номер телефона: +33 (0)185781010
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prisca Lucas, PhD
- Номер телефона: +33 (0)185781010
- Электронная почта: prisca.lucas@gerondif.org
Места учебы
-
-
Île-de-France
-
Villejuif, Île-de-France, Франция, 94804
- Рекрутинг
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Контакт:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- Номер телефона: +33(0)145593843
- Электронная почта: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на трансплантацию печени
- Выразив непротивление своему участию в исследовании и зафиксировав в своей медицинской карте
- С социальным охватом
Критерий исключения:
- Пациенты с экстренной трансплантацией
- Пациент уже включен в другое исследование
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Выражение своего несогласия с участием в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка выживаемости и качества жизни после трансплантации печени по шкале качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление депрессии у пожилых людей по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка риска сопутствующей патологии по шкале Charlson
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
Оценка степени зависимости пациента по шкале «Индекс независимости в повседневной деятельности» KATZ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка уровня зависимости пациента через оценку инструментальной деятельности повседневной жизни по шкале Лоутона
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни по опроснику состояния здоровья SF-36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка эмоциональной, физической и финансовой нагрузки на воспитателя по шкале нагрузки Зарит
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03063-36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .