Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlevnad och livskvalitet efter levertransplantation hos patienter 65 år och äldre (LT 65+)

11 januari 2023 uppdaterad av: Gérond'if
Huvudsyftet med denna icke-interventionella, singelcenterstudie är att utvärdera överlevnad och associerade faktorer vid 1 år hos patienter 65 år och äldre som fått levertransplantation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De förväntade fördelarna med denna studie är att identifiera preoperativa riskfaktorer för dödlighet från levertransplantationssvikt hos patienter i åldern 65 år och äldre (90 dagars mortalitet och 1 och 3 års överlevnad) kommer att möjliggöra bättre urval. kandidater för denna åldersgrupp. I den rådande situationen med organbrist bör denna studie göra det möjligt att minska antalet riskfyllda transplantationer och därmed förbättra allokeringen av transplantat. Inkludering av patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utföras under deras sjukhusvistelse på den kirurgiska avdelningen på hepato-bilärt centrum.

Inkluderade patienter kommer att få en standardiserad geriatrisk bedömning utöver den vanliga bedömningen för en levertransplantation.

Den geriatriska bedömningen kommer att utföras och genomföras enligt följande: geriatriska poäng och frågeformulär om livskvalitet. Två geriatriker kommer att utföra den fysiska undersökningen och blint uppskatta varandras sannolikhet att överleva vid 90 dagar med hjälp av en Likert-skala.

Geriatriker kommer att bli blinda för leverdata (skäl till transplantation). Samrådet och ifyllandet av frågeformuläret kommer att utföras under bedömningen före transplantationen.

Överlevnad och livskvalitet kommer att bedömas 3 och 12 månader efter transplantationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Île-de-France
      • Villejuif, Île-de-France, Frankrike, 94804
        • Rekrytering
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 65 år som är kandidater för en levertransplantation vid det deltagande centret under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater för levertransplantation
  • Efter att ha uttryckt icke-motstånd mot hans deltagande i studien och dokumenterat i sin journal
  • Med social täckning

Exklusions kriterier:

  • Akuttransplanterade patienter
  • Patienten ingår redan i en annan studie
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Uttrycker sitt motstånd mot att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av överlevnad och livskvalitet efter levertransplantation enligt livskvalitetspoäng
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäcka depression hos äldre enligt Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av komorbiditetsrisk enligt Charlson-poäng
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
Bedömning av graden av patientberoende enligt "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalan
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av patientens beroendenivå genom en uppskattning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet enligt Lawton-skalan
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av livskvalitet enligt SF-36 Health Status Questionnaire
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av den emotionella, fysiska och ekonomiska bördan på en vårdgivare enligt Zarits bördaskala
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A03063-36

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera