がんサバイバーのがん関連ストレスを改善するためのヨガ介入
2025年6月17日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
がんサバイバーのがん関連ストレスに対するヨガの影響
この臨床試験では、がんサバイバーのがん関連ストレスを改善するためのヨガ介入を開発およびテストします。
呼吸と動きのオンライン ハタ ヨガの介入には、回復ポーズ、呼吸法、ガイド付き瞑想の両方が組み込まれており、がんサバイバーのストレス レベルを軽減し、全体的な健康の質を向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 標準化された 12 週間のオンライン ハタ ヨガ介入 (n=30) の呼吸と動きの実現可能性を開発し、テストすること。
副次的な目的:
I. がんサバイバー (n=30) の自己申告レベルのストレスと生活の質に関連して、ヨガの介入を評価すること。
Ⅱ．コルチゾールやノルエピネフリンなどのストレスバイオマーカーのベースラインおよび介入後の血液と唾液を収集する可能性。
探索目的:
I. 行動の変化、生活の質 (QoL)、およびアドレナリン作動性ストレス、炎症、免疫抑制のバイオマーカーが、がんサバイバーが完了した 12 週間のオンライン ヨガ プログラムによってどのように影響を受けるかを判断すること。
概要：
患者は 12 週間、週 1 回 (QW) のオンライン ヨガ介入を受けます。
研究の完了後、患者は 3 か月後にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- がんと診断され、治療を終えた
- 医師またはナース・プラクティショナーによる身体活動の許可を受けている（医師またはナース・プラクティショナーの名前と許可を受けた日付）
- 参加者は、この研究の研究的性質を理解し、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームド コンセント フォームに署名してから、研究関連の手順を受ける必要があります。
除外基準:
- 英語で評価を完了したくない、または完了できない
- 妊娠中または授乳中
- プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
- -骨格の不安定性および/または心肺併存疾患がある
- -治験責任医師の意見で、被験者がこの研究に参加するのに不適切な候補者であると見なされる状態にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（ヨガ）
患者はオンラインヨガ介入 QW を 12 週間受けます。
|
補助研究
他の名前：
補助研究
ヨガの介入を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入に参加した、または介入に高い遵守を示した被験者の割合
時間枠：最長12週間
|
観察された割合と 95% の Clopper-Pearson 信頼区間 (CI) として表示されます。
|
最長12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレス軽減における介入の有効性
時間枠：介入後最大3か月
|
血清コルチゾールとノルエピネフリンのレベルは、採血によって測定されます
|
介入後最大3か月
|
|
ストレス軽減における介入の有効性
時間枠：介入後最大3か月
|
自己申告ストレス
|
介入後最大3か月
|
|
ストレス軽減における介入の有効性
時間枠：介入後最大3か月
|
唾液コルチゾールは唾液採取によって測定されます
|
介入後最大3か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の変化
時間枠：介入後最大3か月
|
EORTC Quality of Life Questionnaireによって収集されたQuality of life
|
介入後最大3か月
|
|
認知機能の変化
時間枠：最長12週間
|
認知機能は、標準的なアンケートによって評価されます
|
最長12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Glaser、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I 891720 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。