- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04754529
Yogaintervention til forbedring af kræftrelateret stress hos kræftoverlevere
Yogaens indflydelse på kræftrelateret stress hos kræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At udvikle og teste gennemførligheden af en standardiseret 12-ugers online hatha yoga intervention (n=30) af vejrtrækning og bevægelse, der inkorporerer både genoprettende stillinger, vejrtrækningsteknikker, guidet meditation.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At evaluere yogainterventionen i forhold til selvrapporterede niveauer af stress og livskvalitet hos kræftoverlevere (n=30).
II. Mulighed for at indsamle blod og spyt ved baseline og post-intervention for stress-biomarkører, herunder cortisol og noradrenalin.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At bestemme, hvordan adfærdsændringer, livskvalitet (QoL) og biomarkører for adrenerg stress, inflammation og immunsuppression påvirkes af et 12-ugers online yogaprogram gennemført af kræftoverlevere.
OMRIDS:
Patienter modtager online yoga intervention én gang om ugen (QW) i 12 uger.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
- Har fået konstateret kræft og er færdig med behandlingen
- Er blevet godkendt til fysisk aktivitet af en læge eller sygeplejerske (lægens eller sygeplejerskens navn og dato for godkendelse modtaget)
- Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftlig informeret samtykkeformular, før han modtager en undersøgelsesrelateret procedure
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at gennemføre vurderingen på engelsk
- Er gravid eller ammer
- Er uvillige eller ude af stand til at følge protokolkrav
- Har skeletinstabilitet og/eller hjerte-lungekomorbiditeter
- Har nogen tilstand, som efter investigatorens mening anser forsøgspersonen for en uegnet kandidat til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende pleje (yoga)
Patienter modtager online yogaintervention QW i 12 uger.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Modtag yoga intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner, der deltager eller udviser høj tilslutning til interventionen
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive præsenteret som observeret andel og 95 % Clopper-Pearson konfidensintervaller (CI'er).
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af interventionen til stressreduktion
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indgreb
|
Serum cortisol og noradrenalin niveauer vil blive målt ved blodprøvetagning
|
Op til 3 måneder efter indgreb
|
|
Effektiviteten af interventionen til stressreduktion
Tidsramme: Op til 3 måneder efter intervention
|
Selvrapporter stress
|
Op til 3 måneder efter intervention
|
|
Effektiviteten af interventionen i stressreduktion
Tidsramme: Op til 3 måneder efter intervention
|
spytkortisol vil blive målt ved spytopsamling
|
Op til 3 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indgreb
|
Livskvalitet indsamlet af EORTC Quality of Life Questionnaire
|
Op til 3 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af standard spørgeskemaer
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I 891720 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet