Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogaintervensjon for forbedring av kreftrelatert stress hos kreftoverlevere

2. mai 2024 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Påvirkning av yoga på kreftrelatert stress hos kreftoverlevere

Denne kliniske studien utvikler og tester en yoga-intervensjon for å forbedre kreftrelatert stress hos kreftoverlevere. Den nettbaserte hatha yoga-intervensjonen for pust og bevegelse inkluderer både gjenopprettende positurer, pusteteknikker, veiledet meditasjon og kan redusere stressnivået og forbedre den generelle helsekvaliteten hos kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å utvikle og teste gjennomførbarheten av en standardisert 12-ukers online hatha-yoga-intervensjon (n=30) av pust og bevegelse som inkluderer både gjenopprettende positurer, pusteteknikker, veiledet meditasjon.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å evaluere yogaintervensjonen i forhold til selvrapporterte nivåer av stress og livskvalitet hos kreftoverlevere (n=30).

II. Mulighet for å samle blod og spytt ved baseline og etter intervensjon for stressbiomarkører, inkludert kortisol og noradrenalin.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å bestemme hvordan atferdsendring, livskvalitet (QoL) og biomarkører for adrenerg stress, betennelse og immunsuppresjon påvirkes av et 12-ukers online yogaprogram fullført av kreftoverlevere.

OVERSIKT:

Pasienter mottar online yogaintervensjon en gang i uken (QW) i 12 uker.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn Glaser

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Har fått påvist kreft og er ferdig med behandlingen
  • Har blitt godkjent for fysisk aktivitet av en lege eller sykepleier (navn på lege eller sykepleier og dato for godkjenning mottatt)
  • Deltakeren må forstå den undersøkende karakteren til denne studien og signere en uavhengig etisk komité/institusjonell vurderingskomité godkjent skriftlig informert samtykkeskjema før de mottar en studierelatert prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å fullføre vurderingen på engelsk
  • Er gravid eller ammer
  • Er uvillige eller ute av stand til å følge protokollkrav
  • Har skjelettinstabilitet og/eller kardiopulmonale komorbiditeter
  • Har noen tilstand som etter etterforskerens mening anser forsøkspersonen som en uegnet kandidat til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (yoga)
Pasienter mottar online yogaintervensjon QW i 12 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Yoga
Motta yoga intervensjon
Andre navn:
  • Yogaterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel forsøkspersoner som deltar eller viser høy tilslutning til intervensjonen
Tidsramme: Inntil 12 uker
Vil bli presentert som observert andel og 95 % Clopper-Pearson konfidensintervaller (CI).
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av intervensjonen i stressreduksjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter intervensjon
Serumkortisol- og noradrenalinnivåer vil bli målt ved blodprøvetaking
Inntil 3 måneder etter intervensjon
Effekten av intervensjonen i stressreduksjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter intervensjon
Selvrapporter stress
Inntil 3 måneder etter intervensjon
Effekten av intervensjonen i stressreduksjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter intervensjon
spyttkortisol vil bli målt ved spyttoppsamling
Inntil 3 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter intervensjon
Livskvalitet samlet inn av EORTC Quality of Life Questionnaire
Inntil 3 måneder etter intervensjon
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved standard spørreskjema
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

11. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I 891720 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-00698 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere