- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04754529
Jógová intervence pro zlepšení stresu souvisejícího s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu
Vliv jógy na stres související s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyvinout a otestovat proveditelnost standardizovaného 12týdenního online zásahu hathajógy (n=30) dýchání a pohybu zahrnujícího jak posilující pozice, dýchací techniky, tak řízenou meditaci.
DRUHÉ CÍLE:
I. Vyhodnotit jógovou intervenci ve vztahu k úrovním stresu a kvalitě života pacientů, kteří přežili rakovinu (n=30), kterou sami uvedli.
II. Proveditelnost odběru krve a slin na začátku a po intervenci pro stresové biomarkery, včetně kortizolu a norepinefrinu.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Zjistit, jak jsou změny chování, kvalita života (QoL) a biomarkery adrenergního stresu, zánětu a imunosuprese ovlivněny 12týdenním online jógovým programem, který absolvovali pacienti, kteří přežili rakovinu.
OBRYS:
Pacienti dostávají online jógovou intervenci jednou týdně (QW) po dobu 12 týdnů.
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Byla jim diagnostikována rakovina a ukončili léčbu
- Byli propuštěni pro fyzickou aktivitu lékařem nebo zdravotní sestrou (jméno lékaře nebo praktické sestry a datum obdržení povolení)
- Účastník musí porozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí / institucionálním kontrolním výborem, než obdrží jakýkoli postup související se studií.
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost dokončit test v angličtině
- Jste těhotná nebo kojící
- Nejsou ochotni nebo schopni dodržovat požadavky protokolu
- Máte kosterní nestabilitu a/nebo kardio-pulmonální komorbidity
- Mají jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího považuje subjekt za nevhodného kandidáta k účasti v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (jóga)
Pacienti dostávají online jógovou intervenci QW po dobu 12 týdnů.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Přijměte jógovou intervenci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů, které se účastní nebo vykazují vysokou adherenci k intervenci
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Budou prezentovány jako pozorovaný podíl a 95% intervaly spolehlivosti Clopper-Pearson (CI).
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intervence při snižování stresu
Časové okno: Až 3 měsíce po zásahu
|
Hladiny kortizolu a norepinefrinu v séru budou měřeny odběrem krve
|
Až 3 měsíce po zásahu
|
|
Účinnost intervence při snižování stresu
Časové okno: Až 3 měsíce po zásahu
|
Vlastní hlášení stresu
|
Až 3 měsíce po zásahu
|
|
Účinnost intervence při snižování stresu
Časové okno: Až 3 měsíce po zásahu
|
slinný kortizol bude měřen odběrem slin
|
Až 3 měsíce po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Až 3 měsíce po zásahu
|
Kvalita života shromážděná dotazníkem EORTC Quality of Life Questionnaire
|
Až 3 měsíce po zásahu
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny standardními dotazníky
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I 891720 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy