- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04754529
암 생존자의 암 관련 스트레스 개선을 위한 요가 중재
2025년 6월 17일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
암 생존자의 암 관련 스트레스에 대한 요가의 영향
이 임상 시험은 암 생존자의 암 관련 스트레스를 개선하기 위한 요가 개입을 개발하고 테스트합니다.
호흡과 움직임의 온라인 하타 요가 중재는 회복 자세, 호흡 기술, 안내 명상을 모두 통합하고 암 생존자의 스트레스 수준을 줄이고 전반적인 건강의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 회복 자세, 호흡 기술, 가이드 명상을 모두 포함하는 호흡 및 움직임의 표준화된 12주 온라인 하타 요가 개입(n=30)의 타당성을 개발하고 테스트합니다.
2차 목표:
I. 암 생존자(n=30)의 스트레스 수준 및 삶의 질과 관련하여 요가 개입을 평가합니다.
II. 코티솔 및 노르에피네프린을 포함한 스트레스 바이오마커에 대한 기준선 및 개입 후 혈액 및 타액 수집 가능성.
탐색 목적:
I. 행동 변화, 삶의 질(QoL), 아드레날린성 스트레스의 바이오마커, 염증 및 면역 억제가 암 생존자가 완료한 12주 온라인 요가 프로그램에 의해 어떻게 영향을 받는지 확인합니다.
개요:
환자는 12주 동안 일주일에 한 번(QW) 온라인 요가 개입을 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 3개월 후에 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 암 진단을 받고 치료를 마쳤습니다.
- 의사 또는 전문 간호사로부터 신체 활동 허가를 받은 경우(의사 또는 전문 간호사의 이름 및 허가를 받은 날짜)
- 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 평가를 완료할 의사가 없거나 할 수 없음
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 못하는 경우
- 골격 불안정 및/또는 심폐 동반 질환이 있는 경우
- 연구자의 의견에 피험자가 본 연구에 참여하기에 부적합한 후보로 간주되는 조건이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지지 요법(요가)
환자는 12주 동안 온라인 요가 개입 QW를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
요가 개입 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재에 참여하거나 높은 순응도를 보이는 피험자의 비율
기간: 최대 12주
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관찰된 비율 및 95% Clopper-Pearson 신뢰 구간(CI)으로 표시됩니다.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 감소 개입의 효능
기간: 개입 후 최대 3개월
|
혈청 코르티솔 및 노르에피네프린 수치는 혈액 수집으로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 3개월
|
|
스트레스 감소 개입의 효능
기간: 개입 후 최대 3개월
|
자기보고 스트레스
|
개입 후 최대 3개월
|
|
스트레스 감소 개입의 효능
기간: 개입 후 최대 3개월
|
타액 코티솔은 타액 수집으로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 개입 후 최대 3개월
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EORTC 삶의 질 설문지에서 수집한 삶의 질
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개입 후 최대 3개월
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|
인지 기능의 변화
기간: 최대 12주
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인지 기능은 표준 설문지로 평가됩니다.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 891720 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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