- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04754529
Yoga-Intervention zur Verbesserung von krebsbedingtem Stress bei Krebsüberlebenden
Einfluss von Yoga auf krebsbedingten Stress bei Krebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Entwicklung und Prüfung der Machbarkeit einer standardisierten 12-wöchigen Online-Hatha-Yoga-Intervention (n=30) von Atmung und Bewegung, die sowohl erholsame Posen, Atemtechniken als auch geführte Meditation beinhaltet.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewertung der Yoga-Intervention in Bezug auf das selbstberichtete Stressniveau und die Lebensqualität bei Krebsüberlebenden (n=30).
II. Möglichkeit der Sammlung von Blut und Speichel zu Studienbeginn und nach der Intervention für Stress-Biomarker, einschließlich Cortisol und Noradrenalin.
EXPLORATORISCHES ZIEL:
I. Um zu bestimmen, wie Verhaltensänderungen, Lebensqualität (QoL) und Biomarker für adrenergen Stress, Entzündungen und Immunsuppression durch ein 12-wöchiges Online-Yoga-Programm beeinflusst werden, das von Krebsüberlebenden absolviert wurde.
UMRISS:
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang einmal pro Woche (QW) eine Online-Yoga-Intervention.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 3 Monaten nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre
- Krebs diagnostiziert wurde und die Behandlung abgeschlossen ist
- Von einem Arzt oder einer Krankenschwester für körperliche Aktivität freigegeben worden sein (Name des Arztes oder der Krankenschwester und Datum des Erhalts der Freigabe)
- Der Teilnehmer muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem Institutional Review Board genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Prüfung auf Englisch durchzuführen
- Sind schwanger oder stillen
- Sind nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen
- Skelettinstabilitäten und/oder kardiopulmonale Komorbiditäten haben
- Haben Sie eine Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes das Subjekt als ungeeigneten Kandidaten für die Teilnahme an dieser Studie erachtet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützende Pflege (Yoga)
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang eine Online-Yoga-Intervention QW.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Erhalten Sie eine Yoga-Intervention
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Probanden, die an der Intervention teilnehmen oder eine hohe Adhärenz zeigen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Wird als beobachteter Anteil und 95 % Clopper-Pearson-Konfidenzintervall (CIs) dargestellt.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Intervention zur Stressreduktion
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
Die Cortisol- und Noradrenalinspiegel im Serum werden durch Blutentnahme gemessen
|
Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Wirksamkeit der Intervention zur Stressreduktion
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
Stress nach eigener Aussage
|
Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Wirksamkeit der Intervention zur Stressreduktion
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
Speichelcortisol wird durch Speichelsammlung gemessen
|
Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
Lebensqualität erhoben durch den EORTC Quality of Life Questionnaire
|
Bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Die kognitive Funktion wird durch Standardfragebögen bewertet
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I 891720 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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