Jóga-beavatkozás a rákkal kapcsolatos stressz enyhítésére a rákot túlélőkben
2025. június 17. frissítette: Roswell Park Cancer Institute
A jóga hatása a rákkal kapcsolatos stresszre a ráktúlélőkben
Ez a klinikai vizsgálat jóga-beavatkozást fejleszt és tesztel a rákkal kapcsolatos stressz enyhítésére a rákot túlélők körében.
Az online hatha jóga légzés és mozgás beavatkozása helyreállító pózokat, légzési technikákat és irányított meditációt egyaránt magában foglal, és csökkentheti a stresszszintet és javíthatja a rákot túlélők általános egészségi állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Egy szabványosított 12 hetes online hatha jóga (n=30) légzés és mozgás megvalósíthatóságának kidolgozása és tesztelése, amely magában foglalja a helyreállító pózokat, légzéstechnikákat és irányított meditációt.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A jóga-beavatkozás értékelése a rákos túlélők (n=30) saját bevallása szerinti stressz-szintje és életminősége alapján.
II. A vér és a nyál összegyűjtésének megvalósíthatósága a stressz biomarkereinek, beleértve a kortizolt és a noradrenalint, kiindulási és beavatkozást követően.
FELTÁRÁSI CÉL:
I. Annak megállapítása, hogy a viselkedésváltozás, az életminőség (QoL) és az adrenerg stressz, a gyulladás és az immunszuppresszió biomarkerei milyen hatással vannak egy 12 hetes online jógaprogramra, amelyet ráktúlélők fejeznek be.
VÁZLAT:
A betegek heti egyszeri online jóga-beavatkozásban részesülnek (QW) 12 héten keresztül.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 3 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18 év
- Rákot diagnosztizáltak, és befejezték a kezelést
- Orvos vagy ápolónő engedélyezte a fizikai tevékenység végzését (az orvos vagy ápolónő neve és az engedély kézhezvételének dátuma)
- A résztvevőnek meg kell értenie ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegét, és alá kell írnia egy Független Etikai Bizottság/Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatát, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást megkapna.
Kizárási kritériumok:
- Nem akarja vagy nem tudja angolul kitölteni az értékelést
- Terhesek vagy szoptatnak
- Nem hajlandók vagy nem tudják követni a protokollkövetelményeket
- Csontváz instabilitása és/vagy szív- és tüdőrendszeri kísérőbetegsége van
- Bármilyen olyan körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint az alanyt alkalmatlan jelöltnek tartja a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató ellátás (jóga)
A betegek 12 hétig online jógaintervenciót kapnak.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Vegyen jóga beavatkozást
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok aránya, akik részt vesznek a beavatkozásban, vagy nagymértékben ragaszkodnak ahhoz
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A megfigyelt arány és a 95%-os Clopper-Pearson konfidencia intervallum (CI) formájában jelenik meg.
|
Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatékonysága a stressz csökkentésében
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szérum kortizol és noradrenalin szintjét vérvétellel mérik
|
Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás hatékonysága a stressz csökkentésében
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Önbeszámoló stressz
|
Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás hatékonysága a stressz csökkentésében
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
A nyál kortizolszintjét nyálgyűjtéssel mérik
|
Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az EORTC Életminőség-kérdőív által összegyűjtött életminőség
|
Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A kognitív funkciókat standard kérdőívekkel értékelik
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I 891720 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .