- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04754529
Yogaintervention för att förbättra cancerrelaterad stress hos canceröverlevande
Yogans inverkan på cancerrelaterad stress hos canceröverlevande
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utveckla och testa genomförbarheten av en standardiserad 12-veckors online hatha-yoga-intervention (n=30) av andning och rörelse som inkluderar både återställande poser, andningstekniker, guidad meditation.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utvärdera yogainterventionen i relation till självrapporterade nivåer av stress och livskvalitet hos canceröverlevande (n=30).
II. Möjlighet att samla in blod och saliv vid baslinjen och efter intervention för stressbiomarkörer, inklusive kortisol och noradrenalin.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att bestämma hur beteendeförändringar, livskvalitet (QoL) och biomarkörer för adrenerg stress, inflammation och immunsuppression påverkas av ett 12-veckors yogaprogram på nätet som slutförs av canceröverlevande.
SKISSERA:
Patienter får onlineyogaintervention en gång i veckan (QW) i 12 veckor.
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Har fått diagnosen cancer och har avslutat behandlingen
- Har godkänts för fysisk aktivitet av en läkare eller sjuksköterska (läkarens eller sjuksköterskans namn och datum för tillstånd mottaget)
- Deltagaren måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd som godkänt skriftligt informerat samtycke innan de får någon studierelaterad procedur
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att genomföra bedömningen på engelska
- Är gravid eller ammar
- Är ovilliga eller oförmögna att följa protokollkrav
- Har skelettinstabilitet och/eller hjärt-lungkomorbiditet
- Har något tillstånd som enligt utredarens åsikt anser att försökspersonen är en olämplig kandidat att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (yoga)
Patienter får online yogaintervention QW i 12 veckor.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Ta emot yogaintervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel försökspersoner som deltar eller visar hög följsamhet till interventionen
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Kommer att presenteras som observerad andel och 95 % Clopper-Pearson-konfidensintervall (CI).
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av interventionen för att minska stress
Tidsram: Upp till 3 månader efter intervention
|
Nivåerna av kortisol och noradrenalin i serum kommer att mätas genom blodinsamling
|
Upp till 3 månader efter intervention
|
|
Effektiviteten av interventionen för att minska stress
Tidsram: Upp till 3 månader efter intervention
|
Självrapportera stress
|
Upp till 3 månader efter intervention
|
|
Effektiviteten av interventionen för att minska stress
Tidsram: Upp till 3 månader efter intervention
|
salivkortisol kommer att mätas genom salivuppsamling
|
Upp till 3 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Upp till 3 månader efter intervention
|
Livskvalitet samlad in av EORTC Quality of Life Questionnaire
|
Upp till 3 månader efter intervention
|
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med vanliga frågeformulär
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I 891720 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .