Вмешательство йоги для улучшения стресса, связанного с раком, у выживших после рака
17 июня 2025 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Влияние йоги на стресс, связанный с раком, у выживших после рака
В этом клиническом испытании разрабатывается и тестируется йога для снижения стресса, связанного с раком, у выживших после рака.
Онлайн-вмешательство хатха-йоги в дыхание и движение включает в себя как восстановительные позы, дыхательные техники, управляемую медитацию, так и может снизить уровень стресса и улучшить общее качество здоровья у выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Разработать и проверить осуществимость стандартизированного 12-недельного онлайн-вмешательства хатха-йоги (n = 30) дыхания и движения, включающего восстановительные позы, дыхательные техники и управляемую медитацию.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить влияние йоги на самооценку уровня стресса и качества жизни у выживших после рака (n = 30).
II. Возможность сбора крови и слюны на исходном уровне и после вмешательства на биомаркеры стресса, включая кортизол и норадреналин.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить, как на изменение поведения, качество жизни (КЖ) и биомаркеры адренергического стресса, воспаления и иммуносупрессии влияет 12-недельная онлайн-программа йоги, которую проходят выжившие после рака.
КОНТУР:
Пациенты получают онлайн-интервенцию йоги один раз в неделю (QW) в течение 12 недель.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- У вас диагностировали рак и вы закончили лечение
- Был допущен к физической активности врачом или практикующей медсестрой (имя врача или практикующей медсестры и дата получения разрешения)
- Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать утвержденную Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность выполнить оценку на английском языке
- беременны или кормите грудью
- Не хотят или не могут следовать требованиям протокола
- Имеют скелетную нестабильность и/или сердечно-легочные сопутствующие заболевания
- Иметь какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта неподходящим кандидатом для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (йога)
Пациенты получают онлайн-интервенцию йоги QW в течение 12 недель.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получить вмешательство йоги
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов, которые участвуют или демонстрируют высокую приверженность вмешательству
Временное ограничение: До 12 недель
|
Будут представлены в виде наблюдаемой пропорции и 95% доверительных интервалов Клоппера-Пирсона (ДИ).
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вмешательства в снижении стресса
Временное ограничение: До 3 месяцев после вмешательства
|
Уровни кортизола и норадреналина в сыворотке будут измеряться путем сбора крови.
|
До 3 месяцев после вмешательства
|
|
Эффективность вмешательства в снижении стресса
Временное ограничение: До 3 месяцев после вмешательства
|
Самостоятельный стресс
|
До 3 месяцев после вмешательства
|
|
Эффективность вмешательства в снижении стресса
Временное ограничение: До 3 месяцев после вмешательства
|
слюнный кортизол будет измеряться путем сбора слюны
|
До 3 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До 3 месяцев после вмешательства
|
Качество жизни, собранное с помощью опросника качества жизни EORTC.
|
До 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: До 12 недель
|
Когнитивную функцию будут оценивать с помощью стандартных опросников.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 891720 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .