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Intervento yoga per il miglioramento dello stress correlato al cancro nei sopravvissuti al cancro

17 giugno 2025 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Influenza dello yoga sullo stress correlato al cancro nei sopravvissuti al cancro

Questo studio clinico sviluppa e testa un intervento yoga per migliorare lo stress correlato al cancro nei sopravvissuti al cancro. L'intervento di hatha yoga online di respirazione e movimento incorpora sia pose riparatrici, tecniche di respirazione, meditazione guidata e può ridurre i livelli di stress e migliorare la qualità generale della salute nei sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sviluppare e testare la fattibilità di un intervento di hatha yoga online standardizzato di 12 settimane (n = 30) di respirazione e movimento che incorpori sia pose riparatrici, tecniche di respirazione, meditazione guidata.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'intervento yoga in relazione ai livelli di stress auto-riportati e alla qualità della vita nei sopravvissuti al cancro (n=30).

II. Fattibilità della raccolta di sangue e saliva al basale e post-intervento per i biomarcatori dello stress, inclusi cortisolo e norepinefrina.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Determinare in che modo il cambiamento di comportamento, la qualità della vita (QoL) e i biomarcatori di stress adrenergico, infiammazione e immunosoppressione sono influenzati da un programma di yoga online di 12 settimane completato da sopravvissuti al cancro.

CONTORNO:

I pazienti ricevono un intervento di yoga online una volta alla settimana (QW) per 12 settimane.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Gli è stato diagnosticato un cancro e hanno terminato il trattamento
  • Sono stati autorizzati all'attività fisica da un medico o da un infermiere (nome del medico o dell'infermiere e data dell'autorizzazione ricevuta)
  • Il partecipante deve comprendere la natura investigativa di questo studio e firmare un modulo di consenso informato scritto approvato dal Comitato etico indipendente/Comitato di revisione istituzionale prima di ricevere qualsiasi procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a completare la valutazione in inglese
  • Sono incinta o allattano
  • Non vogliono o non sono in grado di seguire i requisiti del protocollo
  • Avere instabilità scheletriche e/o comorbilità cardio-polmonari
  • Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, ritenga il soggetto un candidato non idoneo a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (yoga)
I pazienti ricevono un intervento di yoga online QW per 12 settimane.
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Ricevi un intervento di yoga
Altri nomi:
  • Terapia Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che partecipano o mostrano elevata adesione all'intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Verrà presentato come proporzione osservata e intervalli di confidenza (CI) di Clopper-Pearson al 95%.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento nella riduzione dello stress
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento
I livelli sierici di cortisolo e norepinefrina saranno misurati mediante prelievo di sangue
Fino a 3 mesi dopo l'intervento
Efficacia dell'intervento nella riduzione dello stress
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento
Autovalutazione dello stress
Fino a 3 mesi dopo l'intervento
Efficacia dell'intervento nella riduzione dello stress
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento
il cortisolo salivare sarà misurato mediante prelievo di saliva
Fino a 3 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita raccolta dal questionario EORTC sulla qualità della vita
Fino a 3 mesi dopo l'intervento
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata mediante questionari standard
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 891720 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-00698 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

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