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Intervention de yoga pour l'amélioration du stress lié au cancer chez les survivants du cancer

28 juillet 2023 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Influence du yoga sur le stress lié au cancer chez les survivants du cancer

Cet essai clinique développe et teste une intervention de yoga pour améliorer le stress lié au cancer chez les survivants du cancer. L'intervention de hatha yoga en ligne sur la respiration et le mouvement intègre à la fois des poses réparatrices, des techniques de respiration, une méditation guidée et peut réduire les niveaux de stress et améliorer la qualité globale de la santé des survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Développer et tester la faisabilité d'une intervention de hatha yoga en ligne standardisée de 12 semaines (n = 30) de respiration et de mouvement incorporant à la fois des poses réparatrices, des techniques de respiration et une méditation guidée.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'intervention de yoga par rapport aux niveaux de stress autodéclarés et à la qualité de vie des survivants du cancer (n = 30).

II. Faisabilité de la collecte de sang et de salive au départ et après l'intervention pour les biomarqueurs de stress, y compris le cortisol et la noradrénaline.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Déterminer comment le changement de comportement, la qualité de vie (QoL) et les biomarqueurs du stress adrénergique, de l'inflammation et de l'immunosuppression sont affectés par un programme de yoga en ligne de 12 semaines suivi par des survivants du cancer.

CONTOUR:

Les patients reçoivent une intervention de yoga en ligne une fois par semaine (QW) pendant 12 semaines.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathryn Glaser

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de cancer et avoir terminé son traitement
  • Avoir été autorisé à faire de l'activité physique par un médecin ou une infirmière praticienne (nom du médecin ou de l'infirmière praticienne et date de réception de l'autorisation)
  • Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de terminer l'évaluation en anglais
  • êtes enceinte ou allaitez
  • Ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre les exigences du protocole
  • Avoir des instabilités squelettiques et/ou des comorbidités cardio-pulmonaires
  • Avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le sujet comme un candidat inapte à participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (yoga)
Les patients reçoivent une intervention de yoga en ligne QW pendant 12 semaines.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Yoga
Recevez une intervention de yoga
Autres noms:
  • Thérapie de yoga

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sujets qui participent ou montrent une forte adhérence à l'intervention
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Sera présenté sous forme de proportion observée et d'intervalles de confiance (IC) de Clopper-Pearson à 95 %.
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'intervention dans la réduction du stress
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Les taux sériques de cortisol et de noradrénaline seront mesurés par prélèvement sanguin
Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Efficacité de l'intervention dans la réduction du stress
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Stress auto-déclaré
Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Efficacité de l'intervention dans la réduction du stress
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
le cortisol salivaire sera mesuré par prélèvement de salive
Jusqu'à 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Qualité de vie recueillie par le questionnaire de qualité de vie de l'EORTC
Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Modification de la fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La fonction cognitive sera évaluée par des questionnaires standards
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

8 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I 891720 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-00698 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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