- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04754529
Joogatoimenpiteet syövästä selviytyneiden syöpään liittyvien stressien lievittämiseksi
Joogan vaikutus syöpään liittyviin stressiin syövästä selviytyneissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kehittää ja testata hengityksen ja liikkeen standardoidun 12 viikon online-hatha-jooga-intervention (n=30) toteutettavuutta, joka sisältää sekä palauttavia asentoja, hengitystekniikoita että ohjattua meditaatiota.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida joogan interventiota suhteessa itse ilmoittamiin stressitasoihin ja elämänlaatuun syövästä selviytyneillä (n=30).
II. Mahdollisuus kerätä verta ja sylkeä stressin biomarkkereiden, mukaan lukien kortisolin ja norepinefriinin, keräämisen alussa ja toimenpiteen jälkeen.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Selvittää, kuinka käyttäytymisen muutos, elämänlaatu (QoL) ja adrenergisen stressin, tulehduksen ja immunosuppression biomarkkerit vaikuttavat syövästä selviytyneiden 12 viikon online-jooga-ohjelman avulla.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat online-joogainterventiota kerran viikossa (QW) 12 viikon ajan.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Glaser
- Puhelinnumero: 716-845-7637
- Sähköposti: Kathryn.Glaser@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Kathryn Glaser
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Heillä on diagnosoitu syöpä ja hoito on päättynyt
- Lääkärin tai sairaanhoitajan hyväksymä fyysinen aktiivisuus (lääkärin tai sairaanhoitajan nimi ja hyväksymispäivämäärä)
- Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty suorittamaan arviointia englanniksi
- olet raskaana tai imetät
- Eivät halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
- Sinulla on luuston epävakautta ja/tai sydän- ja keuhkosairauksia
- Sinulla on jokin ehto, joka tutkijan mielestä koehenkilöä ei voi osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tukihoito (jooga)
Potilaat saavat online-joogainterventio QW:tä 12 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota joogainterventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka osallistuvat interventioon tai osoittavat suurta sitoutumista siihen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Esitetään havaittuna osuutena ja 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälinä (CI).
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention tehokkuus stressin vähentämisessä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin kortisoli- ja norepinefriinitasot mitataan verikokeella
|
Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Intervention tehokkuus stressin vähentämisessä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ilmoita itse stressistä
|
Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Intervention tehokkuus stressin vähentämisessä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
syljen kortisoli mitataan syljen keräämisellä
|
Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
EORTC:n elämänlaatukyselyn keräämä elämänlaatu
|
Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan tavallisilla kyselylomakkeilla
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 891720 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa