Intervención de yoga para mejorar el estrés relacionado con el cáncer en sobrevivientes de cáncer
28 de julio de 2023 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Influencia del yoga en el estrés relacionado con el cáncer en sobrevivientes de cáncer
Este ensayo clínico desarrolla y prueba una intervención de yoga para mejorar el estrés relacionado con el cáncer en los sobrevivientes de cáncer.
La intervención de hatha yoga en línea de respiración y movimiento incorpora posturas restaurativas, técnicas de respiración, meditación guiada y puede reducir los niveles de estrés y mejorar la calidad general de la salud en los sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Desarrollar y probar la viabilidad de una intervención de hatha yoga en línea estandarizada de 12 semanas (n = 30) de respiración y movimiento que incorpore posturas restaurativas, técnicas de respiración y meditación guiada.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la intervención de yoga en relación con los niveles de estrés y la calidad de vida autoinformados en sobrevivientes de cáncer (n=30).
II. Factibilidad de recolectar sangre y saliva al inicio y después de la intervención para biomarcadores de estrés, incluidos el cortisol y la norepinefrina.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Determinar cómo el cambio de comportamiento, la calidad de vida (QoL) y los biomarcadores de estrés adrenérgico, inflamación e inmunosupresión se ven afectados por un programa de yoga en línea de 12 semanas completado por sobrevivientes de cáncer.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben una intervención de yoga en línea una vez por semana (QW) durante 12 semanas.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contacto:
- Kathryn Glaser
- Número de teléfono: 716-845-7637
- Correo electrónico: Kathryn.Glaser@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Kathryn Glaser
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Haber sido diagnosticado con un cáncer y haber terminado el tratamiento.
- Haber sido autorizado para la actividad física por un médico o enfermero practicante (nombre del médico o enfermero practicante y fecha de autorización recibida)
- El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede completar la evaluación en inglés
- Está embarazada o amamantando
- No están dispuestos o no pueden seguir los requisitos del protocolo
- Tiene inestabilidades esqueléticas y/o comorbilidades cardiopulmonares
- Tiene cualquier condición que, en opinión del investigador, considere que el sujeto no es un candidato adecuado para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención de apoyo (yoga)
Los pacientes reciben QW de intervención de yoga en línea durante 12 semanas.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir intervención de yoga
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de sujetos que participan o muestran alta adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Se presentará como proporción observada e intervalos de confianza (IC) de Clopper-Pearson al 95 %.
|
Hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la intervención en la reducción del estrés
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses post-intervención
|
Los niveles séricos de cortisol y noradrenalina se medirán mediante extracción de sangre.
|
Hasta 3 meses post-intervención
|
|
Eficacia de la intervención en la reducción del estrés
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses post intervención
|
Autoinforme de estrés
|
Hasta 3 meses post intervención
|
|
Eficacia de la intervención en la reducción del estrés
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses post intervención
|
el cortisol salival se medirá mediante la recolección de saliva
|
Hasta 3 meses post intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses post-intervención
|
Calidad de vida recogida por el Cuestionario de Calidad de Vida de la EORTC
|
Hasta 3 meses post-intervención
|
|
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
La función cognitiva se evaluará mediante cuestionarios estándar.
|
Hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
8 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
8 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 891720 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación de la calidad de vida
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...TerminadoCardiopatía congénitaFrancia
-
Hôpital le VinatierReclutamientoTrastorno por consumo de alcoholFrancia
-
Mind Matters Research LLCTerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
Alexandria UniversityTerminadoDiálisis; ComplicacionesEgipto
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)TerminadoDejar de fumarEstados Unidos