- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04754529
Interwencja jogi w celu poprawy stresu związanego z rakiem u osób, które przeżyły raka
Wpływ jogi na stres związany z rakiem u osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Opracowanie i przetestowanie wykonalności znormalizowanej 12-tygodniowej internetowej interwencji hatha jogi (n=30) dotyczącej oddychania i ruchu, obejmującej zarówno regenerujące pozycje, techniki oddechowe, medytację prowadzoną.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena interwencji jogi w odniesieniu do zgłaszanych przez samych siebie poziomów stresu i jakości życia osób, które przeżyły raka (n=30).
II. Możliwość pobrania krwi i śliny na początku i po interwencji w celu określenia biomarkerów stresu, w tym kortyzolu i noradrenaliny.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Określenie, w jaki sposób 12-tygodniowy program jogi online, ukończony przez osoby, które pokonały raka, wpływają na zmianę zachowania, jakość życia (QoL) i biomarkery stresu adrenergicznego, stanu zapalnego i immunosupresji.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują interwencję jogi online raz w tygodniu (QW) przez 12 tygodni.
Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Zdiagnozowano u Ciebie raka i zakończyłeś leczenie
- Zostałeś dopuszczony do aktywności fizycznej przez lekarza lub pielęgniarkę (nazwisko lekarza lub pielęgniarki i data otrzymania zezwolenia)
- Uczestnik musi zrozumieć eksperymentalny charakter tego badania i podpisać zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyczną/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną formularz pisemnej świadomej zgody przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą ukończyć oceny w języku angielskim
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- Nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać wymagań protokołu
- Mają niestabilność szkieletu i/lub współistniejące choroby krążeniowo-oddechowe
- Mieć jakikolwiek stan, który w opinii badacza czyni badanego nieodpowiednim kandydatem do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (joga)
Pacjenci otrzymują interwencję jogi online QW przez 12 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Otrzymaj interwencję jogi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób, które uczestniczą lub wykazują wysoki stopień przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zostanie przedstawiony jako obserwowana proporcja i 95% przedziały ufności (CI) Cloppera-Pearsona.
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji w redukcji stresu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po interwencji
|
Poziomy kortyzolu i noradrenaliny w surowicy będą mierzone poprzez pobieranie krwi
|
Do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Skuteczność interwencji w redukcji stresu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po interwencji
|
Samoopis stresu
|
Do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Skuteczność interwencji w redukcji stresu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po interwencji
|
poziom kortyzolu w ślinie zostanie zmierzony poprzez pobranie śliny
|
Do 3 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po interwencji
|
Jakość życia zebrana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia EORTC
|
Do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą standardowych kwestionariuszy
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 891720 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-00698 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone