Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga-interventie voor de verbetering van aan kanker gerelateerde stress bij overlevenden van kanker

28 juli 2023 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Invloed van yoga op kankergerelateerde stress bij overlevenden van kanker

Deze klinische proef ontwikkelt en test een yoga-interventie voor het verbeteren van kankergerelateerde stress bij overlevenden van kanker. De online hatha yoga-interventie van ademhaling en beweging omvat zowel herstellende houdingen, ademhalingstechnieken, geleide meditatie en kan stressniveaus verminderen en de algehele kwaliteit van gezondheid verbeteren bij overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een gestandaardiseerde 12 weken durende online hatha yoga-interventie (n=30) van ademhaling en beweging die zowel herstellende houdingen, ademhalingstechnieken en geleide meditatie omvat.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evaluatie van de yoga-interventie in relatie tot zelfgerapporteerde niveaus van stress en kwaliteit van leven bij overlevenden van kanker (n=30).

II. Haalbaarheid van het verzamelen van bloed en speeksel bij aanvang en na de interventie voor stressbiomarkers, waaronder cortisol en noradrenaline.

VERKENNEND DOEL:

I. Om te bepalen hoe gedragsverandering, kwaliteit van leven (QoL) en biomarkers van adrenerge stress, ontsteking en immunosuppressie worden beïnvloed door een 12 weken durend online yogaprogramma dat wordt voltooid door overlevenden van kanker.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen gedurende 12 weken eenmaal per week een online yoga-interventie (QW).

Na voltooiing van de studie worden patiënten na 3 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathryn Glaser

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Er is kanker vastgesteld en de behandeling is beëindigd
  • Zijn goedgekeurd voor lichamelijke activiteit door een arts of verpleegkundig specialist (naam arts of verpleegkundig specialist en datum ontvangen toestemming)
  • De deelnemer moet de onderzoekende aard van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens een studiegerelateerde procedure te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om het assessment in het Engels af te ronden
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft
  • Niet bereid of niet in staat zijn om protocolvereisten te volgen
  • Skeletinstabiliteiten en/of cardiopulmonale comorbiditeiten hebben
  • Een aandoening hebben waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een ongeschikte kandidaat is om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (yoga)
Patiënten krijgen gedurende 12 weken online yoga-interventie QW.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Yoga
Ontvang yoga-interventie
Andere namen:
  • Yoga Therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat deelneemt aan of een hoge mate van therapietrouw toont aan de interventie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Wordt gepresenteerd als waargenomen proportie en 95% Clopper-Pearson-betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de interventie bij stressvermindering
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de ingreep
Serum cortisol- en noradrenalinespiegels worden gemeten door middel van bloedafname
Tot 3 maanden na de ingreep
Effectiviteit van de interventie bij stressvermindering
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de interventie
Zelfrapportage stress
Tot 3 maanden na de interventie
Werkzaamheid van de interventie bij stressvermindering
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de interventie
speekselcortisol wordt gemeten door speekselverzameling
Tot 3 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de ingreep
Kwaliteit van leven verzameld door de EORTC Quality of Life Questionnaire
Tot 3 maanden na de ingreep
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Cognitieve functie zal worden beoordeeld door middel van standaard vragenlijsten
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Glaser, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

8 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

8 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I 891720 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-00698 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren