MRI 中の閉所恐怖症を軽減するバーチャル リアリティ (CLAUSTROVR)
2024年8月26日 更新者：Olaf Blanke、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
MRI 臨床処置中の閉所恐怖症を軽減するための仮想現実の利点の評価
この研究では、MRI 内の仮想現実 (VR) シミュレーションが、MRI 検査中の患者の閉所恐怖症の症状を効率的に緩和するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
MRI スキャン中の閉所恐怖症の患者の不安は、患者の動き (画像アーチファクトの原因)、画像スキャンの中断または中止につながり、最終的には検査の再スケジュールが必要になります。 「スキャナーが消える」など、MRI環境の物理的制約に適応したVR体験を作成することでこれらの症状を改善することは、参加者の主観的な体験を改善するだけでなく、検査に費やされる時間、人件費に即座に影響を与えます。 、およびリソースの可用性 (スキャナー時間)。
この研究は、VR 介入の有無にかかわらず、A|B グループ デザインの閉所恐怖症患者を比較することを目的としています。 主要なアウトカムには、患者からの主観的なレポート (受容性と需要) と開業医 (実装、実用性、適応、統合、拡張) が含まれます。 副次的な結果には、スキャンの有効性に基づくスキャンが含まれます。画像品質、ユーザーによってスキャンが中断された回数、およびスキャンの合計時間。 別の非閉所恐怖症の患者グループは、患者の体験に対する VR イマージョンの一般的な利点に関するフィードバックを得るためにテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉所恐怖症に苦しんでいることを示す
- 18歳から40歳までの年齢であること
- 同意できること
- フランス語または英語を理解し、話すことができること
- MRI対応であること
除外基準:
- HIV、ライム病、髄膜炎などのてんかんや脳に影響を与える病気
- 統合失調症、自閉症、強迫性障害などの精神障害。
- 大麻、アルコール、コカイン、ヒロイン、LSDなどの薬物中毒歴が1年以上ある方。
- 試験前に睡眠薬や抗不安薬を服用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR
MRI スキャン中の標準治療に加えて、患者は VR 介入を受けます。
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標準的な MRI 手順に加えて、VR 介入グループは、頭部コイルに取り付けられた 1 対のグーグル (Nordic Neurolab™ Visual System) を通して、コンピュータで生成された立体画像を見ます。
2 つのマーカー (カラー ボール) は、彼らの動きをキャプチャするために膝に固定されます (MRI 室の外からのカメラ トラッキング)。
VR シナリオは、MRI ベッドに横たわっている参加者の視点から見た実際の MRI 検査室の複製を示すことで構成されますが、MRI トンネルはありません。
参加者は大部屋（簡略化された性別一致アバター）で自分自身を見ることができ、面白いビデオを表示できます。
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介入なし：VRなし
MRIスキャン中の標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：研究完了まで、平均1年
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スキャン時の不安に関するアンケート（9項目）
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研究完了まで、平均1年
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中断
時間枠：研究完了まで、平均1年
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MRIスキャン中に閉所恐怖症による中断の記録
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIの画質
時間枠：研究完了まで、平均1年
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医療用MRIの画質評価
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olaf Blanke、Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。