Realidad virtual para aliviar la claustrofobia durante la resonancia magnética (CLAUSTROVR)
Evaluación del beneficio de la realidad virtual para aliviar la claustrofobia durante el procedimiento clínico de resonancia magnética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad de los pacientes claustrofóbicos durante la resonancia magnética provoca movimientos de los pacientes (que provocan artefactos en las imágenes), interrupciones o incluso abortos de las exploraciones de imágenes, lo que eventualmente requiere reprogramar el examen. Mejorar estos síntomas mediante la creación de experiencias de realidad virtual adaptadas a las limitaciones físicas del entorno de resonancia magnética, como "desaparecer el escáner", no solo mejora la experiencia subjetiva del participante, sino que tiene un impacto inmediato en el tiempo dedicado al examen, en los costos de personal y disponibilidad de recursos (tiempo de escáner).
Este estudio tiene como objetivo comparar pacientes claustrofóbicos en un diseño de grupo A|B con o sin intervención de RV. Los resultados primarios incluyen informes subjetivos de pacientes (aceptabilidad y demanda) y profesionales (implementación, practicidad, adaptación, integración, expansión). Los resultados secundarios incluyen la eficacia de la exploración basada, p. en la calidad de la imagen, el número de veces que el usuario interrumpe un escaneo y la duración total del escaneo. Se evaluará a otro grupo de pacientes no claustrofóbicos para obtener retroalimentación sobre el beneficio general de la inmersión en realidad virtual en la experiencia de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olaf Blanke, Prof
- Número de teléfono: +41 0216939621
- Correo electrónico: olaf.blanke@epfl.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bruno Herbelin, Dr
- Número de teléfono: +41 21 693 04 67
- Correo electrónico: bruno.herbelin@epfl.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Contacto:
- Maria Isabel Vargas, Prof
- Correo electrónico: Maria.I.Vargas@hcuge.ch
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Contacto:
- Karl-Olof Lovblad, Prof
- Correo electrónico: Karl-Olof.Lovblad@hcuge.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicando que sufre de claustrofobia
- Tener entre 18 y 40 años de edad
- Poder dar el consentimiento
- Ser capaz de entender y hablar francés o inglés.
- Ser compatible con MRI
Criterio de exclusión:
- Epilepsia o enfermedades que afectan al cerebro, como el VIH, la enfermedad de Lyme o la meningitis
- Trastornos psiquiátricos, como esquizofrenia, autismo, trastorno obsesivo compulsivo.
- Antecedentes de 1 año o más de adicción a drogas como cannabis, alcohol, cocaína, heroína, LSD.
- Tomar pastillas para dormir o ansiolíticos antes del examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Además de la atención estándar durante la resonancia magnética, el paciente recibe una intervención de realidad virtual.
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Además del procedimiento de resonancia magnética estándar, el grupo de intervención de realidad virtual observará imágenes estereoscópicas generadas por computadora a través de un par de gafas montadas en una bobina en la cabeza (Nordic Neurolab ™ Visual System).
Se fijarán dos marcadores (bolas de colores) en sus rodillas para capturar su movimiento (seguimiento de la cámara desde el exterior de la sala de resonancia magnética).
El escenario de realidad virtual consistirá en mostrar una réplica de la sala de examen de resonancia magnética real, vista desde el punto de vista del participante acostado en la cama de resonancia magnética, pero sin el túnel de resonancia magnética.
Los participantes pueden verse a sí mismos en la sala grande (un avatar simplificado del mismo sexo) y se puede mostrar un video entretenido.
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Sin intervención: Sin realidad virtual
Estándar de atención durante la resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Cuestionario sobre la ansiedad durante la exploración (9 ítems)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Interrupción
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Registro de interrupción por claustrofobia durante la resonancia magnética
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Evaluación de la calidad de la imagen de resonancia magnética para la atención médica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRMRI_LNCO2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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