Realtà virtuale per alleviare la claustrofobia durante la risonanza magnetica (CLAUSTROVR)
Valutazione del vantaggio della realtà virtuale per alleviare la claustrofobia durante la procedura clinica di risonanza magnetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia dei pazienti claustrofobici durante la scansione MRI porta a movimenti dei pazienti (che causano artefatti di imaging), interruzioni o addirittura aborti delle scansioni di imaging, che alla fine richiedono di riprogrammare l'esame. Migliorare questi sintomi creando un'esperienza VR adattata ai vincoli fisici dell'ambiente MRI, come "scomparire lo scanner", non solo migliora l'esperienza soggettiva del partecipante, ma ha un impatto immediato sul tempo dedicato all'esame, sui costi del personale e disponibilità delle risorse (tempo dello scanner).
Questo studio mira a confrontare i pazienti claustrofobici in un disegno di gruppo A|B con o senza intervento VR. Gli esiti primari includono i rapporti soggettivi dei pazienti (accettabilità e domanda) e dei professionisti (implementazione, praticità, adattamento, integrazione, espansione). Gli esiti secondari includono l'efficacia della scansione basata ad es. sulla qualità delle immagini, il numero di volte in cui una scansione viene interrotta dall'utente e la durata totale di una scansione. Un altro gruppo di pazienti non claustrofobici sarà testato per ottenere feedback sul beneficio generale dell'immersione VR sull'esperienza dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicando che soffre di claustrofobia
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Essere in grado di prestare il consenso
- Essere in grado di capire e parlare francese o inglese
- Essere compatibile con la risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Epilessia o malattie che colpiscono il cervello, come l'HIV, la malattia di Lyme o la meningite
- Disturbi psichiatrici, come schizofrenia, autismo, disturbo ossessivo compulsivo.
- Storia di 1 anno o più di dipendenza da droghe come cannabis, alcol, cocaina, eroina, LSD.
- Prendere sonniferi o ansiolitici prima dell'esame
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realtà virtuale
Oltre alle cure standard durante la scansione MRI, il paziente riceve un intervento VR.
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Oltre alla procedura di risonanza magnetica standard, il gruppo di intervento VR esaminerà le immagini stereoscopiche generate al computer attraverso un paio di google montati sulla bobina (Nordic Neurolab ™ Visual System).
Due marcatori (palline colorate) saranno fissati sulle ginocchia per catturare il loro movimento (tracciamento della telecamera dall'esterno della sala MRI).
Lo scenario VR consisterà nel mostrare una replica dell'effettiva stanza dell'esame MRI, vista dal punto di vista del partecipante sdraiato sul letto MRI, ma senza il tunnel MRI.
Il partecipante può vedere se stesso nella stanza grande (un avatar semplificato abbinato al genere) e può essere visualizzato un video divertente.
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Nessun intervento: Niente realtà virtuale
Standard di cura durante la scansione MRI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Questionario sull'ansia durante la scansione (9 articoli)
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attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Interruzione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Record di interruzione dovuta a claustrofobia durante la scansione MRI
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attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'immagine RM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Valutazione della qualità dell'immagine MRI per l'assistenza medica
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attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRMRI_LNCO2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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