Virtuaalitodellisuus lievittää klaustrofobiaa magneettikuvauksen aikana (CLAUSTROVR)
Virtuaalitodellisuuden hyödyn arviointi klaustrofobian lievittämisessä kliinisen MRI-toimenpiteen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klaustrofobisten potilaiden ahdistuneisuus magneettikuvauksen aikana johtaa potilaiden liikkeisiin (jotka aiheuttavat kuvantamisartefakteja), kuvantamisen keskeytyksiin tai jopa keskeytyksiin, mikä lopulta edellyttää tutkimuksen ajankohtaa uudelleen. Näiden oireiden parantaminen luomalla VR-elämyksiä, jotka on mukautettu MRI-ympäristön fyysisiin rajoituksiin, kuten "skannerin katoaminen", ei vain paranna osallistujan subjektiivista kokemusta, vaan vaikuttaa välittömästi tutkimukseen käytettyyn aikaan ja henkilöstökustannuksiin. ja resurssien saatavuus (skanneriaika).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata klaustrofobisia potilaita A|B-ryhmän suunnittelussa VR-interventiolla tai ilman sitä. Ensisijaisia tuloksia ovat subjektiiviset raportit potilailta (hyväksyttävyys ja kysyntä) ja alan ammattilaisilta (toteutus, käytännöllisyys, mukauttaminen, integrointi, laajentaminen). Toissijaisia tuloksia ovat skannauksen tehokkuuteen perustuvat mm. kuvanlaadusta, kuinka monta kertaa käyttäjä keskeyttää skannauksen ja skannauksen kokonaiskeston. Toisesta ei-klaustrofobisesta potilasryhmästä tullaan testaamaan palautetta VR-immersion yleisestä hyödystä potilaiden kokemuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olaf Blanke, Prof
- Puhelinnumero: +41 0216939621
- Sähköposti: olaf.blanke@epfl.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruno Herbelin, Dr
- Puhelinnumero: +41 21 693 04 67
- Sähköposti: bruno.herbelin@epfl.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Isabel Vargas, Prof
- Sähköposti: Maria.I.Vargas@hcuge.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Karl-Olof Lovblad, Prof
- Sähköposti: Karl-Olof.Lovblad@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä viittaa klaustrofobiaan
- Olla 18-40-vuotias
- Mahdollisuus antaa suostumus
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa tai englantia
- Se on MRI-yhteensopiva
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai aivoihin vaikuttavat sairaudet, kuten HIV, Lymen tauti tai aivokalvontulehdus
- Psyykkiset häiriöt, kuten skitsofrenia, autismi, pakko-oireinen häiriö.
- Vuosi tai enemmän riippuvuutta huumeista, kuten kannabis, alkoholi, kokaiini, heroiini, LSD.
- Unilääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden ottaminen ennen tenttiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR
MRI-kuvauksen aikana suoritetun tavanomaisen hoidon lisäksi potilas saa VR-interventiota.
|
Normaalin MRI-toimenpiteen lisäksi VR-interventioryhmä tarkastelee stereoskooppisia tietokoneella luotuja kuvia pääkelaan asennetun googlen (Nordic Neurolab™ Visual System) avulla.
Kaksi merkkiä (väripalloa) kiinnitetään polvilleen niiden liikkeen tallentamiseksi (kameran seuranta MRI-huoneen ulkopuolelta).
VR-skenaariossa esitetään kopio varsinaisesta magneettikuvaushuoneesta magneettikuvaussängyllä makaavan osallistujan näkökulmasta, mutta ilman magneettikuvaustunnelia.
Osallistuja voi nähdä itsensä suuressa huoneessa (yksinkertaistettu sukupuoleen sopiva avatar), ja viihdyttävä video voidaan näyttää.
|
|
Ei väliintuloa: Ei VR:ää
Hoitostandardi MRI-skannauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Kyselylomake ahdistuksesta skannauksen aikana (9 kohdetta)
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
|
Keskeytys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Tallenne klaustrofobian aiheuttamasta keskeytyksestä magneettikuvauksen aikana
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI Kuvan laatu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
MRI-kuvan laadun arviointi sairaanhoitoa varten
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRMRI_LNCO2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .